Terapia de exposición de realidad virtual en participantes agorafóbicos
11 de septiembre de 2018 actualizado por: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
La terapia de exposición a la realidad virtual (VRET) es un tratamiento eficaz para los trastornos de ansiedad, en particular para fobias específicas como el miedo a las alturas y el miedo a volar (p. Powers y Emmelkamp, 2008). Los avances tecnológicos recientes (p. ej., avatares más realistas) hacen deseable la investigación sobre la eficacia de VRET para participantes con síntomas agorafóbicos elevados. Por lo tanto, el objetivo de la presente propuesta de investigación es investigar la eficacia comparativa de:
- VRET mejorado haciendo uso de la última tecnología de avatar con
- exposición in vivo en participantes agorafóbicos
- Control de lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- University of Amsterdam
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico completo de trastorno de pánico con agorafobia según el DSM-IV
- Entre las edades de 18-65 años
- Fluidez suficiente en holandés para completar el tratamiento y el protocolo de investigación.
Criterio de exclusión:
- Presencia de una afección médica, evaluada mediante cuestionarios de autoinforme en la admisión (es decir, embarazo, trastorno convulsivo, marcapasos)
- Uso actual de betabloqueantes
- Uso actual de tranquilizantes (benzodiazepinas)
- Medicamentos psicotrópicos inestables
- La dependencia de sustancias
- Psicosis
- Depresión con ideación suicida
- Trastorno de estrés postraumático
- Demencia u otro deterioro cognitivo grave
- Trastorno bipolar
- Trastorno límite de la personalidad
- Desorden de personalidad antisocial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VRET
Terapia de exposición de realidad virtual para participantes agorafóbicos
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Esta intervención consta de 10 sesiones de terapia cognitivo conductual para el trastorno de pánico y agorafobia con componentes de
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Comparador activo: Exposición en vivo
Exposición estándar in vivo para el trastorno de pánico
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Esta intervención consta de 10 sesiones de terapia cognitivo conductual para el trastorno de pánico y agorafobia con componentes de
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Sin intervención: Control de lista de espera
Grupo de control de lista de espera.
Los participantes de este brazo se asignan al azar a las dos condiciones activas después de 10 semanas de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS); Inventario de Movilidad para Agorafobia (MI); Prueba de evitación del comportamiento (BAT)
Periodo de tiempo: Evaluado antes y después del tratamiento y a los 6-12 meses de seguimiento
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Evaluado antes y después del tratamiento y a los 6-12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI); Inventario de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI); Inventario de Depresión de Beck (BDI); escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS); Cuestionario de Cogniciones Agorafóbicas (ACQ); Cuestionario de Sensaciones Corporales (BSQ); Inventario de Evaluación de Pánico (PAI)
Periodo de tiempo: Medidas de proceso: se toman antes del tratamiento, después de la cuarta sesión de tratamiento y en el postratamiento. El PDSS y el PAI se administrarán en cada sesión de terapia.
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Las medidas del proceso se toman antes del tratamiento, después de la cuarta sesión de tratamiento y después del tratamiento.
También se tomarán las mismas medidas a los 6 meses de seguimiento.
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Medidas de proceso: se toman antes del tratamiento, después de la cuarta sesión de tratamiento y en el postratamiento. El PDSS y el PAI se administrarán en cada sesión de terapia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KP-2008-518
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