- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00734370
광장공포증 참가자의 가상 현실 노출 치료
2018년 9월 11일 업데이트: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
VRET(가상 현실 노출 요법)는 불안 장애, 특히 고소 공포증 및 비행 공포증(예: 힘 & Emmelkamp, 2008). 최근 기술 발전(예: 보다 현실적인 아바타)으로 인해 광장공포증 증상이 높은 참가자를 위한 VRET의 효능에 대한 연구가 바람직합니다. 따라서 본 연구 제안의 목적은 다음의 비교 효능을 조사하는 것입니다.
- 최신 아바타 기술을 활용한 향상된 VRET
- 광장 공포증 참가자의 생체 내 노출
- 대기자 관리.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- University of Amsterdam
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV에 따른 광장공포증을 동반한 공황 장애의 완전한 진단
- 18-65세 사이
- 치료 및 연구 프로토콜을 완료하기에 충분한 네덜란드어 유창함
제외 기준:
- 접수 시 자가 보고 설문지로 평가한 의학적 상태의 존재(예: 임신, 발작 장애, 심박 조율기)
- 베타 차단제의 현재 사용
- 진정제(벤조디아제핀)의 현재 사용
- 불안정한 향정신성 약물
- 물질 의존성
- 정신병
- 자살 생각을 동반한 우울증
- 외상 후 스트레스 장애
- 치매 또는 기타 심각한 인지 장애
- 양극성 장애
- 경계성 인격 장애
- 반사회적 인격 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: VRET
광장공포증 참가자를 위한 가상 현실 노출 치료
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이 중재는 공황 장애 및 광장공포증에 대한 인지 행동 치료의 10개 세션으로 구성되어 있습니다.
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활성 비교기: 생체 내 노출
공황 장애에 대한 생체 내 표준 노출
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이 중재는 공황 장애 및 광장공포증에 대한 인지 행동 치료의 10개 세션으로 구성되어 있습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 제어 그룹.
이 부문의 참가자는 10주 대기 후 두 가지 활성 상태로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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공황 장애 중증도 척도(PDSS); 광장공포증(MI)에 대한 이동성 인벤토리; 행동 회피 테스트(BAT)
기간: 치료 전후 및 6~12개월 추적 관찰 시 평가
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치료 전후 및 6~12개월 추적 관찰 시 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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벡 불안 지수(BAI); 불안 민감성 목록(ASI); BDI(Beck Depression Inventory); 공황 장애 중증도 척도(PDSS); 광장공포증 인지 설문지(ACQ); 신체 감각 설문지(BSQ); 패닉 평가 인벤토리(PAI)
기간: 처리 조치: 치료 전, 네 번째 치료 세션 후 및 치료 후 수행됩니다. PDSS 및 PAI는 매 치료 세션마다 관리됩니다.
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처리 조치는 처리 전, 네 번째 처리 세션 후 및 처리 후 수행됩니다.
6개월 이후에도 동일한 조치가 취해질 것입니다.
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처리 조치: 치료 전, 네 번째 치료 세션 후 및 치료 후 수행됩니다. PDSS 및 PAI는 매 치료 세션마다 관리됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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