Экспозиционная терапия виртуальной реальностью у участников с агорафобией
11 сентября 2018 г. обновлено: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Экспозиционная терапия виртуальной реальностью (VRET) является эффективным методом лечения тревожных расстройств, особенно специфических фобий, таких как боязнь высоты и боязнь летать (например, страх перед полетом). Пауэрс и Эммелькамп, 2008 г.). Последние технологические достижения (например, более реалистичные аватары) делают желательным исследование эффективности VRET для участников с повышенными симптомами агорафобии. Таким образом, целью настоящего исследовательского предложения является изучение сравнительной эффективности:
- улучшенный VRET с использованием новейших технологий аватаров с
- воздействие in vivo у участников с агорафобией
- контроль листа ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- University of Amsterdam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Полная диагностика панического расстройства с агорафобией по DSM-IV
- В возрасте 18-65 лет
- Достаточное свободное владение голландским языком для заполнения протокола лечения и исследования
Критерий исключения:
- Наличие заболевания, оцениваемого с помощью анкет самоотчета при поступлении (например, беременность, судорожное расстройство, кардиостимулятор)
- Текущее использование бета-блокаторов
- Текущее использование транквилизаторов (бензодиазепинов)
- Нестабильные психотропные препараты
- Зависимость от веществ
- Психоз
- Депрессия с суицидальными мыслями
- Посттравматическое стрессовое расстройство
- Деменция или другие тяжелые когнитивные нарушения
- Биполярное расстройство
- Пограничное расстройство личности
- Антисоциальное расстройство личности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВРЕТ
Экспозиционная терапия виртуальной реальностью для участников, страдающих агорафобией
|
Поведенческий: Экспозиционная терапия виртуальной реальностью для участников, страдающих агорафобией
Это вмешательство состоит из 10 сеансов когнитивно-поведенческой терапии панического расстройства и агорафобии с компонентами
|
|
Активный компаратор: Воздействие в естественных условиях
Стандартное воздействие in vivo при паническом расстройстве
|
Это вмешательство состоит из 10 сеансов когнитивно-поведенческой терапии панического расстройства и агорафобии с компонентами
|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Контрольная группа списка ожидания.
Участники из этой группы случайным образом распределяются по двум активным состояниям после 10 недель ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала тяжести панического расстройства (PDSS); Инвентаризация подвижности для агорафобии (MI); Тест поведенческого избегания (BAT)
Временное ограничение: Оценивается до и после лечения, а также через 6–12 месяцев наблюдения.
|
Оценивается до и после лечения, а также через 6–12 месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI); Инвентаризация чувствительности к тревоге (ASI); Инвентаризация депрессии Бека (BDI); Шкала тяжести панического расстройства (PDSS); Опросник агорафобных познаний (ACQ); Опросник телесных ощущений (BSQ); Инвентаризация оценки паники (PAI)
Временное ограничение: Технологические мероприятия: проводятся до лечения, после четвертого сеанса лечения и после лечения. PDSS и PAI будут проводиться на каждом сеансе терапии.
|
Технологические мероприятия проводятся до лечения, после четвертого сеанса лечения и после лечения.
Те же меры будут приняты через 6 месяцев наблюдения.
|
Технологические мероприятия: проводятся до лечения, после четвертого сеанса лечения и после лечения. PDSS и PAI будут проводиться на каждом сеансе терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KP-2008-518
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .