新生児の低形成性左心症候群の診断後の家族適応研究
2020年1月27日 更新者：Medical College of Wisconsin
新生児の低形成性左心症候群の診断後の家族のストレス、対処、および転帰
先天性心疾患の最も複雑な形態の 1 つである低形成性左心症候群 (HLHS) の生存率は劇的に改善されました。 しかし、HLHS の診断後の家族のストレス、対処法、転帰についてはほとんど知られていません。 家族は、感情的、社会的、経済的なストレス要因に直面することが予想されます。 ヘルスケアの専門家は、家族がこれらのストレッサーをどのように解釈し、適応するかに積極的に影響を与えるユニークな機会を持っています. この研究の具体的な目的は、HLHS の子供を持つ親が感じるストレスと利用されている対処スキル、および健康、適応、介護者/家族の生活の質として測定される家族の結果への影響を説明し、ストレスの変化を説明することです。生後 14 か月間の HLHS の子供の母親と父親の認識の違い、対処、適応、および違い。 家族の適応と適応の回復力モデル (McCubbin、Thompson、および McCubbin、1996 年) は、この研究を導く理論的枠組みです。
仮説:
- ストレスに対する家族の認識、および利用される対処スキルは、幸福、適応、および介護者/家族の生活の質として測定される家族の結果に影響を与えます。
- ストレスの知覚に影響を与える変数と家族の対処に影響を与える変数は、家族の適応結果の重要な予測因子になります。
- HLHS の乳児との生後 14 か月間で、ストレスの認識、使用される対処スキル、および家族の適応結果が改善されます。
- 母親と父親は、HLHS の乳児との生後 14 か月間のストレスの認識、活用された対処スキル、および家族の適応結果について報告します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
213
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53129
- Children's Hospital of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新生児期に入院または介入を必要とする複雑な先天性心疾患と診断されたすべての患者の親は、参加資格があります。
英語を話すことも読むこともできない保護者は除外されます。
影響を受ける乳児の母親と父親の両方から参加の同意を得ることが試みられます。
乳児の世話に父親が関与していない場合は、母親のみから対策が講じられます。
モデルは、家族変数の母親のレポートを使用してテストされます。
ひとり親は参加できますが、母親と父親の比較には含まれません。
参加センターのナースコーディネーターは、被験者のスクリーニングと同意を行います。
説明
包含基準:
- -新生児期に入院または介入を必要とする複雑な先天性心疾患と診断されたすべての患者の親
除外基準:
- 両親が英語を話したり読んだりすることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族の適応
時間枠：14ヶ月
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家族の適応は、T1、T2、および T3 で家族評価装置 (FAD) (Miller、Epstein、Bishop & Keitner、1985) の一般的な機能スケールで測定されます。
FAD は、家族機能の全体的な尺度を提供します。 12 項目、信頼度アルファ = .83-.86。
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14ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kathleen A Mussatto, PhD, RN、Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月5日
試験登録日
最初に提出
2008年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月27日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。