Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familietilpasningsundersøgelse efter diagnosen hypoplastisk venstre hjertesyndrom hos en nyfødt

27. januar 2020 opdateret af: Medical College of Wisconsin

Familiestress, mestring og resultater efter diagnosen hypoplastisk venstre hjertesyndrom hos en nyfødt

Overlevelsen for en af ​​de mest komplekse former for medfødt hjertesygdom, hypoplastisk venstre hjertesyndrom (HLHS), er forbedret dramatisk. Der er dog lidt kendt om familiestress, mestring og resultater efter diagnosen HLHS. Det forventes, at familier står over for følelsesmæssige, sociale og økonomiske stressfaktorer. Sundhedspersonale har en unik mulighed for positivt at påvirke, hvordan familier fortolker og tilpasser sig disse stressfaktorer. De specifikke mål med undersøgelsen er at beskrive oplevet stress og udnyttede mestringsevner hos forældre til børn med HLHS og deres indvirkning på familiens resultater målt som trivsel, tilpasning og omsorgsperson/familiens livskvalitet, og at beskrive ændringer i stress , mestring og tilpasning og forskelle i opfattelser af mødre versus fædre til børn med HLHS i løbet af de første 14 måneder af livet. Resiliency Model of Family Adjustment and Adaptation (McCubbin, Thompson, & McCubbin, 1996) er den teoretiske ramme, der styrer denne forskning.

Hypoteser:

  1. Familiens opfattelse af stress og udnyttede mestringsevner vil have en indflydelse på familiens resultater målt som trivsel, tilpasning og omsorgsperson/familiens livskvalitet.
  2. Variabler, der påvirker opfattelsen af ​​stress, og variabler, der påvirker familiens mestring, vil være væsentlige forudsigere for familietilpasningsresultater.
  3. Opfattelsen af ​​stress, udnyttede mestringsevner og familietilpasningsresultater vil forbedres i løbet af de første 14 måneder af livet med et spædbarn med HLHS.
  4. Mødre og fædre vil rapportere forskellige opfattelser af stress, udnyttede mestringsevner og familietilpasningsresultater i løbet af de første 14 måneder af livet med et spædbarn med HLHS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

213

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53129
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre til alle patienter diagnosticeret med kompleks medfødt hjertesygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller intervention i den neonatale periode, vil være berettiget til at deltage. Forældre, der ikke kan tale eller læse engelsk, vil blive udelukket. Der vil blive forsøgt at indhente samtykke til deltagelse fra både mor og far til det berørte spædbarn. Hvis ingen far er involveret i pasningen af ​​spædbarnet, vil der blive indhentet foranstaltninger fra mødre alene. Modellen vil blive testet ved hjælp af mødres rapportering af familievariable. Enlige forældre vil kunne deltage, men vil ikke indgå i sammenligninger mellem mødre og fædre. Sygeplejerskekoordinatorer på deltagende centre vil udføre fagscreening og samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til alle patienter diagnosticeret med kompleks medfødt hjertesygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller intervention i den neonatale periode

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre kan ikke tale eller læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familietilpasning
Tidsramme: 14 måneder
Familietilpasning vil blive målt med den generelle funktionsskala for Family Assessment Device (FAD) (Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985) ved T1, T2 og T3. FAD giver et overordnet mål for familiens funktion; 12 genstande, pålidelighed alfa = .83-.86.
14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

Medical University of South Carolina
Children's Hospital of Philadelphia
Columbia University
University of Michigan
Boston Children's Hospital
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Johns Hopkins All Children's Hospital
Arkansas Children's Hospital Research Institute
American Nurses Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen A Mussatto, PhD, RN, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2008

Først opslået (Skøn)

14. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHW 06/117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoplastisk venstre hjerte syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner