Rodinná adaptační studie po diagnóze syndromu hypoplastického levého srdce u novorozence
Rodinný stres, zvládání a výsledky po diagnóze syndromu hypoplastického levého srdce u novorozence
Přežití u jedné z nejsložitějších forem vrozené srdeční choroby, syndromu hypoplastického levého srdce (HLHS), se dramaticky zlepšilo. O rodinném stresu, zvládání a následcích po diagnóze HLHS je však známo jen málo. Očekává se, že rodiny čelí emocionálním, sociálním a finančním stresorům. Zdravotníci mají jedinečnou příležitost pozitivně ovlivnit, jak rodiny interpretují a přizpůsobují se těmto stresorům. Specifickými cíli studie je popsat vnímaný stres a využívané dovednosti zvládání u rodičů dětí s HLHS a jejich dopad na rodinné výsledky měřené jako pohoda, adaptace a kvalita života pečovatele/rodiny a popsat změny ve stresu. , zvládání a adaptace a rozdíly ve vnímání matek versus otců dětí s HLHS během prvních 14 měsíců života. Model odolnosti rodiny přizpůsobení a adaptace (McCubbin, Thompson, & McCubbin, 1996) je teoretickým rámcem, kterým se tento výzkum řídí.
hypotézy:
- Rodinné vnímání stresu a používané dovednosti zvládání budou mít dopad na rodinné výsledky měřené jako pohoda, adaptace a kvalita života pečovatele/rodiny.
- Proměnné ovlivňující vnímání stresu a proměnné ovlivňující rodinné zvládání budou významnými prediktory výsledků rodinné adaptace.
- Vnímání stresu, používané dovednosti zvládání a výsledky adaptace na rodinu se zlepší během prvních 14 měsíců života dítěte s HLHS.
- Matky a otcové budou během prvních 14 měsíců života dítěte s HLHS uvádět různé vnímání stresu, využívané dovednosti zvládání a adaptační výsledky rodiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53129
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče všech pacientů s diagnostikovanou komplexní vrozenou srdeční vadou vyžadující hospitalizaci nebo intervenci v novorozeneckém období
Kritéria vyloučení:
- Rodiče neumějí mluvit nebo číst anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodinná adaptace
Časové okno: 14 měsíců
|
Adaptace rodiny bude měřena pomocí obecné funkční stupnice zařízení Family Assessment Device (FAD) (Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985) na T1, T2 a T3.
FAD poskytuje celkovou míru fungování rodiny; 12 položek, spolehlivost alfa = ,83-,86.
|
14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen A Mussatto, PhD, RN, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHW 06/117
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .