- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00734643
Studio sull'adattamento familiare dopo la diagnosi di sindrome del cuore sinistro ipoplasico in un neonato
Stress familiare, coping e risultati dopo la diagnosi di sindrome del cuore sinistro ipoplasico in un neonato
La sopravvivenza per una delle forme più complesse di cardiopatie congenite, la sindrome del cuore sinistro ipoplasico (HLHS), è migliorata notevolmente. Tuttavia, si sa poco sullo stress familiare, sul coping e sugli esiti dopo la diagnosi di HLHS. Si prevede che le famiglie affrontino stress emotivi, sociali e finanziari. Gli operatori sanitari hanno un'opportunità unica di influenzare positivamente il modo in cui le famiglie interpretano e si adattano a questi fattori di stress. Gli obiettivi specifici dello studio sono descrivere lo stress percepito e le capacità di coping utilizzate nei genitori di bambini con HLHS e il loro impatto sui risultati familiari misurati come benessere, adattamento e qualità della vita del caregiver/famiglia e descrivere i cambiamenti nello stress , coping, adattamento e differenze nelle percezioni delle madri rispetto ai padri di bambini con HLHS nei primi 14 mesi di vita. Il Resiliency Model of Family Adjustment and Adaptation (McCubbin, Thompson, & McCubbin, 1996) è il quadro teorico che guida questa ricerca.
Ipotesi:
- La percezione dello stress da parte della famiglia e le capacità di coping utilizzate avranno un impatto sui risultati familiari misurati come benessere, adattamento e qualità della vita del caregiver/famiglia.
- Le variabili che influenzano la percezione dello stress e le variabili che influenzano il coping familiare saranno predittori significativi dei risultati dell'adattamento familiare.
- Le percezioni dello stress, le capacità di coping utilizzate e i risultati dell'adattamento familiare miglioreranno durante i primi 14 mesi di vita con un bambino con HLHS.
- Madri e padri riporteranno diverse percezioni dello stress, capacità di coping utilizzate e risultati di adattamento familiare durante i primi 14 mesi di vita con un bambino con HLHS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53129
- Children's Hospital of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori di tutti i pazienti con diagnosi di cardiopatia congenita complessa che richiedono ricovero o intervento durante il periodo neonatale
Criteri di esclusione:
- Genitori incapaci di parlare o leggere l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adattamento familiare
Lasso di tempo: 14 mesi
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L'adattamento familiare sarà misurato con la scala di funzionamento generale del Family Assessment Device (FAD) (Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985) a T1, T2 e T3.
Il FAD fornisce una misura complessiva del funzionamento familiare; 12 elementi, alfa di affidabilità = .83-.86.
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14 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen A Mussatto, PhD, RN, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHW 06/117
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