乳がん手術およびコア針生検中の光学分光法
2023年8月10日 更新者：Duke University
提案された研究の目的は、乳がんの診断のための光学分光法 (自己蛍光、吸収、散乱) に基づく新しい診断モダリティを開発し、コア針生検の補助としてのその性能をテストすることです。
研究の外科的部分については、乳がんの治療のために乳房切除術または腫瘍摘出術を受ける予定のすべての患者に、この研究に参加する意思があるかどうかを尋ねます。
研究のコア針生検の部分では、（マンモグラフィーに基づいて）がんの前確率が高い患者を募集して、悪性病変のある患者の数を増やし、この調査に登録します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
213
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27708
- Duke University Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 乳房腫瘤の針生検を受けた患者
除外基準:
- 無し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コア針生検
乳房腫瘤の針生検が必要な患者
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コア生検と縮小乳房形成組織の使用
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プラセボコンパレーター：乳房縮小術
-乳癌をよりよく理解するための研究に参加したい縮小乳房形成術を予定している患者
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コア生検と縮小乳房形成組織の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光学署名
時間枠：施術当日（10分以内）
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この研究の主な成果は、乳房の正常組織と癌組織の光学的特徴の識別です。
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施術当日（10分以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nimmi Ramanujam, PhD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2022年10月3日
研究の完了 (実際)
2022年10月3日
試験登録日
最初に提出
2008年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月13日
最初の投稿 (推定)
2008年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月10日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。