Optisk spektroskopi under bröstcancerkirurgi och kärnnålsbiopsi
10 augusti 2023 uppdaterad av: Duke University
Syftet med den föreslagna forskningen är att utveckla nya diagnostiska modaliteter baserade på optisk spektroskopi (autofluorescens, absorption och spridning) för diagnos av bröstcancer och testa dess prestanda som ett komplement till kärnnålsbiopsi.
För den kirurgiska delen av studien kommer alla patienter som är planerade att genomgå en mastektomi eller lumpektomi för behandling av bröstcancer att tillfrågas om de skulle vara villiga att delta i denna studie.
För kärnnålsbiopsidelen av studien kommer patienter med högre sannolikhet för cancer (baserat på mammografi) att rekryteras för att öka antalet patienter med maligna lesioner och inkluderas i denna undersökning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
213
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har en nålbiopsi av en bröstmassa
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kärnanålsbiopsi
Patienter som behöver en nålbiopsi av en bröstmassa
|
Med hjälp av kärnbiopsi och reduktion av mammoplastikvävnad
|
|
Placebo-jämförare: Minskande mammoplastik
Alla patienter som är planerade till en mammoplastikreduktion som skulle vilja delta i en studie för att bättre förstå bröstcancer
|
Med hjälp av kärnbiopsi och reduktion av mammoplastikvävnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optiska signaturer
Tidsram: Procedurdagen (mindre än 10 minuter)
|
Det primära resultatet av denna studie är identifieringen av de optiska signaturerna av normal och cancerös vävnad i bröstet
|
Procedurdagen (mindre än 10 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
3 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
3 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2008
Första postat (Beräknad)
14 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00008003
- NIH 5R01-CA-100559
- W81XWH-09-1-0410 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .