乳腺癌手术和核心针活检期间的光谱学
2023年8月10日 更新者：Duke University
拟议研究的目的是开发基于光学光谱学（自动荧光、吸收和散射）的新诊断方式，用于诊断乳腺癌，并测试其作为核心针活检辅助手段的性能。
对于研究的手术部分，将询问所有计划进行乳房切除术或乳房肿瘤切除术以治疗乳腺癌的患者是否愿意参加该研究。
对于研究的核心穿刺活检部分，将招募具有较高癌症预感率（基于乳房 X 光检查）的患者，以增加患有恶性病变的患者数量，并纳入本次调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
213
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27708
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 对乳房肿块进行穿刺活检的患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：空芯针活检
需要对乳房肿块进行穿刺活检的患者
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使用核心活检和缩小乳房成形术组织
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安慰剂比较：缩乳术
任何计划进行乳房缩小成形术并希望参与研究以更好地了解乳腺癌的患者
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使用核心活检和缩小乳房成形术组织
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光学签名
大体时间：手术当天（少于 10 分钟）
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这项研究的主要结果是识别乳腺正常组织和癌变组织的光学特征
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手术当天（少于 10 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nimmi Ramanujam, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月3日
研究完成 (实际的)
2022年10月3日
研究注册日期
首次提交
2008年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月13日
首次发布 (估计的)
2008年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月10日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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