Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk spektroskopi under brystkræftkirurgi og kernenålebiopsi

10. august 2023 opdateret af: Duke University
Formålet med den foreslåede forskning er at udvikle nye diagnostiske modaliteter baseret på optisk spektroskopi (autofluorescens, absorption og spredning) til diagnosticering af brystkræft og teste dens ydeevne som et supplement til kernenålebiopsi. For den kirurgiske del af undersøgelsen vil alle patienter, der er planlagt til at have en mastektomi eller lumpektomi til behandling af brystkræft, blive spurgt, om de ville være villige til at deltage i denne undersøgelse. Til kernenålebiopsidelen af ​​undersøgelsen vil patienter med en højere præ-sandsynlighed for cancer (baseret på mammografi) blive rekrutteret for at øge antallet af patienter med ondartede læsioner og inkluderet i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der får en nålebiopsi af en brystmasse

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kernenålebiopsi
Patienter, der har behov for en nålebiopsi af en brystmasse
Enhed: Mikroendoskop med høj opløsning
Brug af kernebiopsi og reduktionsmamoplastikvæv
Placebo komparator: Reduktion af mammoplastik
Alle patienter, der er planlagt til en reduktion af mammoplastik, og som gerne vil deltage i en undersøgelse for bedre at forstå brystkræft
Enhed: Mikroendoskop med høj opløsning
Brug af kernebiopsi og reduktionsmamoplastikvæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optiske signaturer
Tidsramme: Proceduredag ​​(mindre end 10 minutter)
Det primære resultat af denne undersøgelse er identifikation af de optiske signaturer af normalt og kræftvæv i brystet
Proceduredag ​​(mindre end 10 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

William Marsh Rice University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2008

Først opslået (Anslået)

14. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00008003
  • NIH 5R01-CA-100559
  • W81XWH-09-1-0410 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Mikroendoskop med høj opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner