Optická spektroskopie během operace rakoviny prsu a biopsie jádrové jehly
10. srpna 2023 aktualizováno: Duke University
Cílem navrhovaného výzkumu je vyvinout nové diagnostické modality založené na optické spektroskopii (autofluorescence, absorpce a rozptyl) pro diagnostiku karcinomu prsu a otestovat jejich účinnost jako doplněk k biopsii jádrovou jehlou.
U chirurgické části studie budou všichni pacienti, u kterých je plánována mastektomie nebo lumpektomie pro léčbu rakoviny prsu, dotázáni, zda by byli ochotni se této studie zúčastnit.
Pro část studie zaměřenou na biopsii jádrovou jehlou budou do tohoto výzkumu zařazeni pacienti s vyšší pre-pravděpodobností rakoviny (na základě mamografie), aby se zvýšil počet pacientů s maligními lézemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
213
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s jehlovou biopsií hmoty prsu
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Biopsie jádrové jehly
Pacientky, které potřebují jehlovou biopsii hmoty prsu
|
Použití jádrové biopsie a redukční mamoplastické tkáně
|
|
Komparátor placeba: Redukční mamoplastika
Všechny pacientky plánované na redukční mamoplastiku, které by se chtěly zúčastnit studie zaměřené na lepší pochopení rakoviny prsu
|
Použití jádrové biopsie a redukční mamoplastické tkáně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optické podpisy
Časové okno: Den procedury (méně než 10 minut)
|
Primárním výstupem této studie je identifikace optických signatur normální a rakovinné tkáně prsu
|
Den procedury (méně než 10 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
3. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00008003
- NIH 5R01-CA-100559
- W81XWH-09-1-0410 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .