Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optická spektroskopie během operace rakoviny prsu a biopsie jádrové jehly

10. srpna 2023 aktualizováno: Duke University
Cílem navrhovaného výzkumu je vyvinout nové diagnostické modality založené na optické spektroskopii (autofluorescence, absorpce a rozptyl) pro diagnostiku karcinomu prsu a otestovat jejich účinnost jako doplněk k biopsii jádrovou jehlou. U chirurgické části studie budou všichni pacienti, u kterých je plánována mastektomie nebo lumpektomie pro léčbu rakoviny prsu, dotázáni, zda by byli ochotni se této studie zúčastnit. Pro část studie zaměřenou na biopsii jádrovou jehlou budou do tohoto výzkumu zařazeni pacienti s vyšší pre-pravděpodobností rakoviny (na základě mamografie), aby se zvýšil počet pacientů s maligními lézemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

213

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s jehlovou biopsií hmoty prsu

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biopsie jádrové jehly
Pacientky, které potřebují jehlovou biopsii hmoty prsu
Přístroj: Mikroendoskop s vysokým rozlišením
Použití jádrové biopsie a redukční mamoplastické tkáně
Komparátor placeba: Redukční mamoplastika
Všechny pacientky plánované na redukční mamoplastiku, které by se chtěly zúčastnit studie zaměřené na lepší pochopení rakoviny prsu
Přístroj: Mikroendoskop s vysokým rozlišením
Použití jádrové biopsie a redukční mamoplastické tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optické podpisy
Časové okno: Den procedury (méně než 10 minut)
Primárním výstupem této studie je identifikace optických signatur normální a rakovinné tkáně prsu
Den procedury (méně než 10 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

William Marsh Rice University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00008003
  • NIH 5R01-CA-100559
  • W81XWH-09-1-0410 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Mikroendoskop s vysokým rozlišením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit