Espectroscopia óptica durante la cirugía de cáncer de mama y la biopsia con aguja gruesa
10 de agosto de 2023 actualizado por: Duke University
El objetivo de la investigación propuesta es desarrollar nuevas modalidades de diagnóstico basadas en espectroscopia óptica (autofluorescencia, absorción y dispersión) para el diagnóstico de cáncer de mama y probar su desempeño como complemento de la biopsia con aguja gruesa.
Para la parte de cirugía del estudio, se les preguntará a todas las pacientes programadas para someterse a una mastectomía o lumpectomía para el tratamiento del cáncer de mama si estarían dispuestas a participar en este estudio.
Para la parte del estudio de biopsia con aguja gruesa, se reclutarán pacientes con una mayor probabilidad previa de cáncer (según la mamografía) para aumentar el número de pacientes con lesiones malignas e inscritos en esta investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
213
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a una biopsia con aguja de una masa mamaria
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Biopsia con aguja gruesa
Pacientes que necesitan una biopsia con aguja de una masa mamaria
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Uso de tejido de biopsia central y mamoplastía de reducción
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Comparador de placebos: Mamoplastia de reducción
Cualquier paciente programada para una mamoplastia de reducción que desee participar en un estudio para comprender mejor el cáncer de mama.
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Uso de tejido de biopsia central y mamoplastía de reducción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Firmas ópticas
Periodo de tiempo: Día del procedimiento (menos de 10 minutos)
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El resultado primario de este estudio es la identificación de las firmas ópticas del tejido normal y canceroso del seno.
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Día del procedimiento (menos de 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
3 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00008003
- NIH 5R01-CA-100559
- W81XWH-09-1-0410 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .