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Spectroscopie optique pendant la chirurgie du cancer du sein et la biopsie au trocart

10 août 2023 mis à jour par: Duke University
L'objectif de la recherche proposée est de développer de nouvelles modalités de diagnostic basées sur la spectroscopie optique (autofluorescence, absorption et diffusion) pour le diagnostic du cancer du sein et de tester ses performances en complément de la biopsie au trocart. Pour la partie chirurgicale de l'étude, toutes les patientes devant subir une mastectomie ou une tumorectomie pour le traitement du cancer du sein seront invitées à indiquer si elles seraient disposées à participer à cette étude. Pour la partie biopsie à l'aiguille centrale de l'étude, des patients présentant une pré-probabilité de cancer plus élevée (basée sur la mammographie) seront recrutés pour augmenter le nombre de patients présentant des lésions malignes et inscrits dans cette enquête.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

213

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nimmi Ramanujam, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: (919) 660-5307

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant une biopsie à l'aiguille d'une masse mammaire

Critère d'exclusion:

  • rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Biopsie au trocart
Patients nécessitant une biopsie à l'aiguille d'une masse mammaire
Dispositif: Microendoscope haute résolution
Utilisation d'une biopsie au trocart et d'une plastie mammaire de réduction
Comparateur placebo: Plastie mammaire de réduction
Toute patiente devant subir une plastie mammaire de réduction qui souhaite participer à une étude pour mieux comprendre le cancer du sein
Dispositif: Microendoscope haute résolution
Utilisation d'une biopsie au trocart et d'une plastie mammaire de réduction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signatures optiques
Délai: Jour de l'intervention (moins de 10 minutes)
Le résultat principal de cette étude est l'identification des signatures optiques des tissus normaux et cancéreux du sein
Jour de l'intervention (moins de 10 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

William Marsh Rice University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

3 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2008

Première publication (Estimé)

14 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00008003
  • NIH 5R01-CA-100559
  • W81XWH-09-1-0410 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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