Оптическая спектроскопия во время хирургии рака молочной железы и биопсии толстой иглы
10 августа 2023 г. обновлено: Duke University
Целью предлагаемого исследования является разработка новых диагностических методов на основе оптической спектроскопии (автофлуоресценция, абсорбция и рассеяние) для диагностики рака молочной железы и проверка ее эффективности в качестве дополнения к пункционной биопсии.
Что касается хирургической части исследования, всем пациентам, которым запланирована мастэктомия или лампэктомия для лечения рака молочной железы, будет задан вопрос, готовы ли они участвовать в этом исследовании.
Для основной части исследования с биопсией иглы будут набраны пациенты с более высокой предварительной вероятностью рака (на основе маммографии), чтобы увеличить число пациентов со злокачественными поражениями и включить их в это исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
213
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с пункционной биопсией образования молочной железы
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пункционная биопсия иглы
Пациенты, нуждающиеся в пункционной биопсии образования молочной железы
|
Использование пункционной биопсии и редукционной маммопластики ткани
|
|
Плацебо Компаратор: Редукционная маммопластика
Любые пациенты, которым назначена редукционная маммопластика, которые хотели бы принять участие в исследовании, чтобы лучше понять рак молочной железы.
|
Использование пункционной биопсии и редукционной маммопластики ткани
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптические подписи
Временное ограничение: День процедуры (менее 10 минут)
|
Основным результатом этого исследования является идентификация оптических признаков нормальной и раковой ткани молочной железы.
|
День процедуры (менее 10 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00008003
- NIH 5R01-CA-100559
- W81XWH-09-1-0410 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .