Spektroskopia optyczna podczas operacji raka piersi i biopsji gruboigłowej
10 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Duke University
Celem proponowanych badań jest opracowanie nowych metod diagnostycznych opartych na spektroskopii optycznej (autofluorescencja, absorpcja i rozpraszanie) w diagnostyce raka piersi i przetestowanie jej skuteczności jako uzupełnienia biopsji gruboigłowej.
W przypadku części chirurgicznej badania wszyscy pacjenci, u których zaplanowano mastektomię lub lumpektomię w celu leczenia raka piersi, zostaną zapytani, czy byliby chętni do udziału w tym badaniu.
W przypadku części badania dotyczącej biopsji gruboigłowej pacjenci z wyższym prawdopodobieństwem wystąpienia raka (na podstawie mammografii) zostaną zrekrutowani w celu zwiększenia liczby pacjentów ze zmianami złośliwymi i włączeni do tego badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
213
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani biopsji igłowej guza piersi
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biopsja gruboigłowa
Pacjenci wymagający biopsji igłowej guza piersi
|
Zastosowanie biopsji gruboigłowej i mammoplastyki redukcyjnej tkanki
|
|
Komparator placebo: Mammoplastyka redukcyjna
Każda pacjentka zaplanowana na mammoplastykę redukcyjną, która chciałaby wziąć udział w badaniu mającym na celu lepsze zrozumienie raka piersi
|
Zastosowanie biopsji gruboigłowej i mammoplastyki redukcyjnej tkanki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podpisy optyczne
Ramy czasowe: Dzień zabiegu (mniej niż 10 minut)
|
Głównym wynikiem tego badania jest identyfikacja sygnatur optycznych prawidłowej i nowotworowej tkanki piersi
|
Dzień zabiegu (mniej niż 10 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00008003
- NIH 5R01-CA-100559
- W81XWH-09-1-0410 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .