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유방암 수술 및 코어 바늘 생검 중 광학 분광법

2023년 8월 10일 업데이트: Duke University
제안된 연구의 목적은 유방암 진단을 위한 광학 분광법(자동 형광, 흡수 및 산란)을 기반으로 하는 새로운 진단 양식을 개발하고 코어 바늘 생검에 대한 보조 장치로서의 성능을 테스트하는 것입니다. 연구의 수술 부분의 경우, 유방암 치료를 위해 유방절제술 또는 종괴절제술을 받을 예정인 모든 환자에게 이 연구에 참여할 의향이 있는지 묻습니다. 연구의 핵심 바늘 생검 부분의 경우 암의 사전 확률이 더 높은 환자(유방조영술 기반)를 모집하여 악성 병변이 있는 환자 수를 늘리고 이 조사에 등록할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

213

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nimmi Ramanujam, Ph.D.
  • 전화번호: (919) 660-5307

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27708
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 유방 덩어리의 바늘 생검을 받는 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코어 바늘 생검
유방 덩어리의 바늘 생검이 필요한 환자
장치: 고해상도 미세내시경
코어 생검 및 감소 유방 성형술 조직 사용
위약 비교기: 축소 유방 성형술
유방암을 더 잘 이해하기 위한 연구에 참여하고자 하는 축소 유방 성형술이 예정된 모든 환자
장치: 고해상도 미세내시경
코어 생검 및 감소 유방 성형술 조직 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광 서명
기간: 시술 당일(10분 이내)
이 연구의 주요 결과는 유방의 정상 조직과 암 조직의 광학적 신호를 식별하는 것입니다.
시술 당일(10분 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

William Marsh Rice University

수사관

  • 수석 연구원: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00008003
  • NIH 5R01-CA-100559
  • W81XWH-09-1-0410 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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