Espectroscopia óptica durante cirurgia de câncer de mama e biópsia com agulha grossa
10 de agosto de 2023 atualizado por: Duke University
O objetivo da pesquisa proposta é desenvolver novas modalidades de diagnóstico baseadas em espectroscopia óptica (autofluorescência, absorção e dispersão) para o diagnóstico de câncer de mama e testar seu desempenho como adjuvante à biópsia por agulha grossa.
Para a parte cirúrgica do estudo, todas as pacientes agendadas para mastectomia ou tumorectomia para o tratamento do câncer de mama serão questionadas se estariam dispostas a participar deste estudo.
Para a parte do estudo da biópsia com agulha grossa, os pacientes com maior pré-probabilidade de câncer (com base na mamografia) serão recrutados para aumentar o número de pacientes com lesões malignas e inscritos nesta investigação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
213
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a uma biópsia por agulha de uma massa mamária
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Biópsia por agulha grossa
Pacientes que necessitam de uma biópsia por agulha de uma massa mamária
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Usando biópsia de núcleo e tecido de mamoplastia redutora
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Comparador de Placebo: Mamoplastia redutora
Qualquer paciente agendada para uma mamoplastia redutora que gostaria de participar de um estudo para entender melhor o câncer de mama
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Usando biópsia de núcleo e tecido de mamoplastia redutora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assinaturas ópticas
Prazo: Dia do procedimento (menos de 10 minutos)
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O resultado primário deste estudo é a identificação das assinaturas ópticas de tecido normal e canceroso da mama
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Dia do procedimento (menos de 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
3 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimado)
14 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00008003
- NIH 5R01-CA-100559
- W81XWH-09-1-0410 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
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