Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische spectroscopie tijdens borstkankerchirurgie en kernnaaldbiopsie

10 augustus 2023 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om nieuwe diagnostische modaliteiten te ontwikkelen op basis van optische spectroscopie (autofluorescentie, absorptie en verstrooiing) voor de diagnose van borstkanker en om de prestaties ervan als aanvulling op kernnaaldbiopsie te testen. Voor het chirurgische deel van de studie zal aan alle patiënten die gepland zijn voor een borstamputatie of lumpectomie voor de behandeling van borstkanker worden gevraagd of ze bereid zijn om aan deze studie deel te nemen. Voor het kernnaaldbiopsiegedeelte van de studie zullen patiënten met een hogere pre-waarschijnlijkheid van kanker (gebaseerd op mammografie) worden geworven om het aantal patiënten met kwaadaardige laesies te vergroten en zullen worden opgenomen in dit onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

213

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een naaldbiopsie van een borstmassa

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kernnaaldbiopsie
Patiënten die een naaldbiopsie van een borstmassa nodig hebben
Apparaat: Micro-endoscoop met hoge resolutie
Met behulp van kernbiopsie en reductie van mammoplastiekweefsel
Placebo-vergelijker: Reductie mammoplastie
Alle patiënten die gepland zijn voor een mammoplastiekverkleining die willen deelnemen aan een onderzoek om borstkanker beter te begrijpen
Apparaat: Micro-endoscoop met hoge resolutie
Met behulp van kernbiopsie en reductie van mammoplastiekweefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optische handtekeningen
Tijdsspanne: Dag van de procedure (minder dan 10 minuten)
Het primaire resultaat van deze studie is de identificatie van de optische handtekeningen van normaal en kankerweefsel van de borst
Dag van de procedure (minder dan 10 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

William Marsh Rice University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

14 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00008003
  • NIH 5R01-CA-100559
  • W81XWH-09-1-0410 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren