Spettroscopia ottica durante la chirurgia del cancro al seno e la biopsia con ago centrale
10 agosto 2023 aggiornato da: Duke University
L'obiettivo della ricerca proposta è sviluppare nuove modalità diagnostiche basate sulla spettroscopia ottica (autofluorescenza, assorbimento e scattering) per la diagnosi del carcinoma mammario e testarne le prestazioni in aggiunta alla core needle biopsy.
Per la parte chirurgica dello studio, a tutti i pazienti in programma di sottoporsi a mastectomia o lumpectomia per il trattamento del cancro al seno verrà chiesto se sarebbero disposti a partecipare a questo studio.
Per la parte dello studio relativa alla biopsia con ago centrale, i pazienti con una pre-probabilità di cancro più elevata (basata sulla mammografia) saranno reclutati per aumentare il numero di pazienti con lesioni maligne e arruolati in questa indagine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
213
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a biopsia con ago di una massa mammaria
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Biopsia con ago centrale
Pazienti che necessitano di una biopsia con ago di una massa mammaria
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Utilizzando la biopsia del nucleo e il tessuto della mammoplastica di riduzione
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Comparatore placebo: Mastoplastica riduttiva
Qualsiasi paziente in attesa di una mammoplastica riduttiva che vorrebbe partecipare a uno studio per comprendere meglio il cancro al seno
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Utilizzando la biopsia del nucleo e il tessuto della mammoplastica di riduzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Firme ottiche
Lasso di tempo: Giorno della procedura (meno di 10 minuti)
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L'esito primario di questo studio è l'identificazione delle firme ottiche del tessuto normale e canceroso del seno
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Giorno della procedura (meno di 10 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
3 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2008
Primo Inserito (Stimato)
14 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00008003
- NIH 5R01-CA-100559
- W81XWH-09-1-0410 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)
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