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Spettroscopia ottica durante la chirurgia del cancro al seno e la biopsia con ago centrale

10 agosto 2023 aggiornato da: Duke University
L'obiettivo della ricerca proposta è sviluppare nuove modalità diagnostiche basate sulla spettroscopia ottica (autofluorescenza, assorbimento e scattering) per la diagnosi del carcinoma mammario e testarne le prestazioni in aggiunta alla core needle biopsy. Per la parte chirurgica dello studio, a tutti i pazienti in programma di sottoporsi a mastectomia o lumpectomia per il trattamento del cancro al seno verrà chiesto se sarebbero disposti a partecipare a questo studio. Per la parte dello studio relativa alla biopsia con ago centrale, i pazienti con una pre-probabilità di cancro più elevata (basata sulla mammografia) saranno reclutati per aumentare il numero di pazienti con lesioni maligne e arruolati in questa indagine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

213

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a biopsia con ago di una massa mammaria

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biopsia con ago centrale
Pazienti che necessitano di una biopsia con ago di una massa mammaria
Dispositivo: Microendoscopio ad alta risoluzione
Utilizzando la biopsia del nucleo e il tessuto della mammoplastica di riduzione
Comparatore placebo: Mastoplastica riduttiva
Qualsiasi paziente in attesa di una mammoplastica riduttiva che vorrebbe partecipare a uno studio per comprendere meglio il cancro al seno
Dispositivo: Microendoscopio ad alta risoluzione
Utilizzando la biopsia del nucleo e il tessuto della mammoplastica di riduzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Firme ottiche
Lasso di tempo: Giorno della procedura (meno di 10 minuti)
L'esito primario di questo studio è l'identificazione delle firme ottiche del tessuto normale e canceroso del seno
Giorno della procedura (meno di 10 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

William Marsh Rice University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2008

Primo Inserito (Stimato)

14 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00008003
  • NIH 5R01-CA-100559
  • W81XWH-09-1-0410 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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