Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk spektroskopi under brystkreftkirurgi og kjernenålbiopsi

10. august 2023 oppdatert av: Duke University
Målet med den foreslåtte forskningen er å utvikle nye diagnostiske modaliteter basert på optisk spektroskopi (autofluorescens, absorpsjon og spredning) for diagnostisering av brystkreft og teste ytelsen som et supplement til kjernenålbiopsi. For den kirurgiske delen av studien vil alle pasienter som er planlagt å ha en mastektomi eller lumpektomi for behandling av brystkreft bli spurt om de vil være villige til å delta i denne studien. For kjernenålbiopsidelen av studien vil pasienter med høyere pre-sannsynlighet for kreft (basert på mammografi) rekrutteres for å øke antall pasienter med ondartede lesjoner og inkluderes i denne undersøkelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har en nålbiopsi av en brystmasse

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjernenålbiopsi
Pasienter som trenger en nålbiopsi av en brystmasse
Enhet: Mikroendoskop med høy oppløsning
Ved hjelp av kjernebiopsi og reduksjon mammoplastikkvev
Placebo komparator: Reduksjon mammoplastikk
Alle pasienter som er planlagt for en reduksjon av mammoplastikk som ønsker å delta i en studie for å bedre forstå brystkreft
Enhet: Mikroendoskop med høy oppløsning
Ved hjelp av kjernebiopsi og reduksjon mammoplastikkvev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optiske signaturer
Tidsramme: Prosedyredag ​​(mindre enn 10 minutter)
Det primære resultatet av denne studien er identifisering av de optiske signaturene til normalt og kreftvev i brystet
Prosedyredag ​​(mindre enn 10 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

William Marsh Rice University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2008

Først lagt ut (Antatt)

14. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00008003
  • NIH 5R01-CA-100559
  • W81XWH-09-1-0410 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere