Optinen spektroskopia rintasyöpäleikkauksen ja ydinneulabiopsian aikana
torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusia optiseen spektroskopiaan (autofluoresenssi, absorptio ja sironta) perustuvia diagnostisia modaliteetteja rintasyövän diagnosointiin ja testata sen suorituskykyä ydinneulabiopsian lisänä.
Tutkimuksen leikkausosassa kaikilta potilailta, joille on suunniteltu rinta- tai lumpektomia rintasyövän hoitoon, kysytään, olisivatko he halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen ydinneulabiopsiaosaan rekrytoidaan potilaita, joilla on korkeampi todennäköisyys sairastua syöpään (mammografian perusteella), jotta voidaan lisätä pahanlaatuisia vaurioita sairastavien potilaiden määrää ja otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
213
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on otettu rintamassasta neulabiopsia
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neulan ydinbiopsia
Potilaat, jotka tarvitsevat neulabiopsian rintamassasta
|
Käyttämällä ydinbiopsiaa ja mammoplastiakudosta
|
|
Placebo Comparator: Vähentävä mammoplastia
Kaikki potilaat, joille on suunniteltu pienennysmammoplastia ja jotka haluavat osallistua tutkimukseen ymmärtääkseen paremmin rintasyöpää
|
Käyttämällä ydinbiopsiaa ja mammoplastiakudosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optiset allekirjoitukset
Aikaikkuna: Toimenpidepäivä (alle 10 minuuttia)
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on rinnan normaalin ja syöpäkudoksen optisten allekirjoitusten tunnistaminen
|
Toimenpidepäivä (alle 10 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00008003
- NIH 5R01-CA-100559
- W81XWH-09-1-0410 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .