リラクゼーションと心拍数の変動
がん患者の心拍数変動に対する短時間のリラクゼーションプログラムの効果に関するパイロット研究
主要な:
- がん患者に対する 15 分間の 1 回限りのガイド付きリラクゼーション プログラムの前後における自律神経系の生理学的変化を特徴付けるため、心拍数変動 (HRV) 高周波 (HF) スペクトル分析によって実証されます。
二次:
- 視覚的なアナログスケールスコアに基づいて、HRVの変化が主観的な不安感と相関しているかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
心拍数のリズム変化は「自律」神経系の一部です。 これは、身体機能を制御する神経系の部分であり、考える必要はありません。 研究者らは、「ガイド付きリラクゼーション」セッションによって心拍数がより変動し、より多くのリズムが変化するかどうかを調べたいと考えています。
この研究に参加する資格があると判断された場合は、まず、痛みや不安 (心配) などのいくつかの症状を測定する簡単なアンケートに回答してください。 このアンケートの所要時間は 5 分以内です。 また、アルコールや喫煙の履歴、および過去にリラクゼーションや瞑想のテクニックを使用したことがあるかどうかについても質問されます。 これも 5 分もかかりません。
その後、病院のベッドまたは診察台に仰向けになるように指示されます。 心電図 (ECG、心臓の電気活動を測定する検査) の場合と同じ方法で、電極が胸に沿って配置されます。 15 分間休んでください。その後、心拍リズムが 5 分間記録されます。 この最初の録音の後、ヘッドフォンを使用して約 15 分間の音声録音を聞いてリラクゼーション プログラムを開始します。 リラクゼーション プログラムが終了した後、休息している間に心拍リズムがさらに 5 分間記録されます。
その後、以前と同じアンケートに回答するよう求められます。
手順全体には約 45 ~ 60 分かかります。 この 2 回目のアンケートが終了すると、この研究への参加は終了します。
これは調査研究です。 この研究には最大 20 人が参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 正常な認知 (主治医の評価による)
除外基準:
- 認知症
- 精神病
- せん妄
- 英語が流暢ではない
- 不整脈
- 仰向けに寝ることができない
- ペースメーカー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ガイド付きリラクゼーション
心拍数変動 (HRV) 高周波 (HF) スペクトル分析、15 分間の 1 回限りのガイド付きリラクゼーション プログラムの前後
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5 分間のアンケート、15 分間の休憩、5 分間の心拍リズムの記録に続いて、15 分間のリラクゼーション プログラム (オーディオ録音をヘッドフォンで聴く) は、2 回目の心拍リズムの記録と同じアンケートによって完了します。
全手順45〜60分。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前後の ESAS スコアの違い
時間枠:ベースラインおよび HRV 記録およびリラクゼーション プログラムの完了後 (経過時間 45 ~ 60 分)
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エドモントン症状評価スケール (ESAS) によって測定される総症状負荷。ESAS には 0 ~ 10 の 8 つの視覚的アナログ スケール (VAS) があり、10 が最も重度です。
各参加者に対する 15 分間の 1 回限りのガイド付きリラクゼーション プログラムの ESAS ベースライン (前) と後 (後) の差を評価し、全参加者の ESAS スコアの平均差を報告しました。
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ベースラインおよび HRV 記録およびリラクゼーション プログラムの完了後 (経過時間 45 ~ 60 分)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ying Guo, MD、U.T. M.D. Anderson Cancer Center Professor
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2008-0028
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