Relaxation et variabilité de la fréquence cardiaque
Étude pilote sur les effets d'un programme de relaxation brève sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients cancéreux
Primaire:
- Caractériser les changements physiologiques du système nerveux autonome, démontrés par l'analyse spectrale haute fréquence (HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), avant et après un programme de relaxation guidée unique de 15 minutes pour les patients atteints de cancer.
Secondaire:
- Évaluer si le changement de VRC est en corrélation avec le sentiment subjectif d'anxiété, sur la base des scores de l'échelle visuelle analogique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les changements de rythme dans votre fréquence cardiaque font partie du système nerveux « autonome ». C'est la partie de votre système nerveux qui contrôle les fonctions corporelles auxquelles vous n'avez pas à penser. Les chercheurs veulent savoir si une séance de "relaxation guidée" rendra votre fréquence cardiaque plus variable, avec plus de changements de rythme.
Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous devrez d'abord répondre à un bref questionnaire qui mesurera plusieurs symptômes, tels que la douleur et l'anxiété (l'inquiétude). Ce questionnaire vous prendra moins de 5 minutes. On vous posera également des questions sur vos antécédents d'alcool et de tabagisme, et si vous avez déjà utilisé des techniques de relaxation ou de méditation dans le passé. Cela prendra également moins de 5 minutes.
Il vous sera ensuite demandé de vous allonger sur le dos, sur un lit d'hôpital ou une table d'examen. Des électrodes seront placées le long de votre poitrine, de la même manière qu'elles sont placées pour un électrocardiogramme (ECG - un test pour mesurer l'activité électrique du cœur). Il vous sera demandé de vous reposer pendant 15 minutes, puis votre rythme cardiaque sera enregistré pendant 5 minutes. Après ce premier enregistrement, vous commencerez le programme de relaxation en écoutant un enregistrement audio pendant environ 15 minutes, à l'aide d'un casque. Une fois le programme de relaxation terminé, votre rythme cardiaque sera enregistré pendant une autre période de 5 minutes pendant que vous vous reposez.
Il vous sera ensuite demandé de remplir le même questionnaire qu'auparavant.
L'ensemble de la procédure prendra environ 45 à 60 minutes. Après ce deuxième questionnaire, votre participation à cette étude sera terminée.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 20 personnes participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Cognition normale (selon l'évaluation du médecin traitant)
Critère d'exclusion:
- Démence
- Psychose
- Délire
- Ne parle pas couramment l'anglais
- Dysrythmie cardiaque
- Incapacité à se coucher sur le dos
- Stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Détente guidée
Analyse spectrale haute fréquence (HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), avant et après un programme de relaxation guidée unique de 15 minutes
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Après un questionnaire de 5 minutes, 15 minutes de repos et 5 minutes d'enregistrement du rythme cardiaque, un programme de relaxation de 15 minutes (écoute au casque sur enregistrement audio) à compléter par un deuxième enregistrement du rythme cardiaque et le même questionnaire.
Procédure entière 45-60 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences entre le score pré/post ESAS
Délai: Base de référence et après l'achèvement des enregistrements HRV et du programme de relaxation (45 à 60 minutes de temps écoulé)
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Fardeau total des symptômes mesuré par l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) sur laquelle il y a huit échelles visuelles analogiques (EVA) de 0 à 10, 10 étant la plus grave.
Les différences entre la ligne de base ESAS (avant) et après (après) un programme de relaxation guidée unique de 15 minutes pour chaque participant évalué, avec la différence moyenne des scores ESAS pour tous les participants signalés.
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Base de référence et après l'achèvement des enregistrements HRV et du programme de relaxation (45 à 60 minutes de temps écoulé)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying Guo, MD, U.T. M.D. Anderson Cancer Center Professor
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-0028
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