Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rentoutuminen ja sykevaihtelu

tiistai 15. marraskuuta 2011 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Pilottitutkimus lyhyen rentoutumisohjelman vaikutuksista sykevaihteluihin syöpäpotilailla

Ensisijainen:

  • Karakterioida autonomisen hermoston fysiologisia muutoksia, jotka on osoitettu sydämen lyöntitiheyden vaihtelun (HRV) korkean taajuuden (HF) spektrianalyysillä, ennen ja jälkeen 15 minuutin, kertaluonteisen ohjatun rentoutumisohjelman syöpäpotilaille.

Toissijainen:

  • Arvioida, korreloiko HRV:n muutos subjektiivisen ahdistuneisuuden tunteen kanssa visuaalisen analogisen asteikon pisteiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rytmimuutokset sykkeessäsi ovat osa "autonomista" hermostoa. Tämä on osa hermostoa, joka ohjaa kehon toimintoja, joita sinun ei tarvitse ajatella. Tutkijat haluavat selvittää, tekeekö "ohjattu rentoutus" sykkeesi vaihtelevampaa ja rytmimuutoksia enemmän.

Jos todetaan, että olet oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, vastaa ensin lyhyeen kyselyyn, jossa mitataan useita oireita, kuten kipua ja ahdistusta (huolia). Tämä kysely kestää alle 5 minuuttia. Sinulta kysytään myös alkoholi- ja tupakointihistoriaasi sekä sitä, oletko koskaan käyttänyt rentoutumis- tai meditaatiotekniikoita aiemmin. Tämä kestää myös alle 5 minuuttia.

Sitten sinua pyydetään makaamaan selällesi, sairaalasängylle tai tutkimuspöydälle. Elektrodit asetetaan rinnassasi samalla tavalla kuin ne asetetaan EKG:tä varten (EKG - testi sydämen sähköisen toiminnan mittaamiseksi). Sinua pyydetään lepäämään 15 minuuttia, jonka jälkeen sydämen rytmi tallennetaan 5 minuutin ajan. Tämän ensimmäisen nauhoituksen jälkeen aloitat rentoutumisohjelman kuuntelemalla äänitallennusta kuulokkeilla noin 15 minuuttia. Kun rentoutumisohjelma on päättynyt, sydämesi rytmiä tallennetaan vielä 5 minuutin ajan lepääessäsi.

Sen jälkeen sinua pyydetään täyttämään sama kysely kuin aiemmin.

Koko toimenpide kestää noin 45-60 minuuttia. Tämän toisen kyselyn jälkeen osallistumisesi tähän tutkimukseen on ohi.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 20 henkilöä. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus
  2. Normaali kognitio (hoitavan lääkärin arvion mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dementia
  2. Psykoosi
  3. Delirium
  4. Ei sujuvasti englantia
  5. Sydämen rytmihäiriö
  6. Kyvyttömyys makaa selälleen
  7. Sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjattua rentoutumista
Sykevariabiliteetti (HRV) korkeataajuinen (HF) spektrianalyysi ennen ja jälkeen 15 minuutin kertaluonteisen ohjatun rentoutumisohjelman
Muut: Ohjattua rentoutumista
5 minuutin kyselylomakkeen, 15 minuutin lepoajan ja 5 minuutin sydämen rytmin nauhoituksen jälkeen 15 minuutin rentoutumisohjelma (kuulokkeiden kautta kuuntelu äänitallenteeseen), joka täydennetään toisella sydämen rytmitallennuksella ja samalla kyselyllä. Koko toimenpide 45-60 minuuttia.
Muut nimet:
  • Rentouttava terapia
  • Ohjattu rentoutumisohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot ennen/jälkeen ESAS-pisteiden välillä
Aikaikkuna: HRV-tallenteiden ja rentoutumisohjelman lähtötilanne ja sen jälkeen (45 - 60 minuuttia kulunut aika)
Kokonaisoireiden kuormitus mitattuna Edmontonin oireiden arviointiasteikolla (ESAS), jossa on kahdeksan visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0-10, joista 10 on vakavin. Erot ESAS-perustasosta (ennen) 15 minuutin, kertaluonteisen, ohjatun rentoutumisohjelman jälkeen (jälkeen) jokaiselle osallistujalle arvioitiin, ja kaikkien osallistujien ESAS-pisteiden keskimääräinen ero ilmoitettiin.
HRV-tallenteiden ja rentoutumisohjelman lähtötilanne ja sen jälkeen (45 - 60 minuuttia kulunut aika)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ying Guo, MD, U.T. M.D. Anderson Cancer Center Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-0028

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Ohjattua rentoutumista

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa