Rentoutuminen ja sykevaihtelu
Pilottitutkimus lyhyen rentoutumisohjelman vaikutuksista sykevaihteluihin syöpäpotilailla
Ensisijainen:
- Karakterioida autonomisen hermoston fysiologisia muutoksia, jotka on osoitettu sydämen lyöntitiheyden vaihtelun (HRV) korkean taajuuden (HF) spektrianalyysillä, ennen ja jälkeen 15 minuutin, kertaluonteisen ohjatun rentoutumisohjelman syöpäpotilaille.
Toissijainen:
- Arvioida, korreloiko HRV:n muutos subjektiivisen ahdistuneisuuden tunteen kanssa visuaalisen analogisen asteikon pisteiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rytmimuutokset sykkeessäsi ovat osa "autonomista" hermostoa. Tämä on osa hermostoa, joka ohjaa kehon toimintoja, joita sinun ei tarvitse ajatella. Tutkijat haluavat selvittää, tekeekö "ohjattu rentoutus" sykkeesi vaihtelevampaa ja rytmimuutoksia enemmän.
Jos todetaan, että olet oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, vastaa ensin lyhyeen kyselyyn, jossa mitataan useita oireita, kuten kipua ja ahdistusta (huolia). Tämä kysely kestää alle 5 minuuttia. Sinulta kysytään myös alkoholi- ja tupakointihistoriaasi sekä sitä, oletko koskaan käyttänyt rentoutumis- tai meditaatiotekniikoita aiemmin. Tämä kestää myös alle 5 minuuttia.
Sitten sinua pyydetään makaamaan selällesi, sairaalasängylle tai tutkimuspöydälle. Elektrodit asetetaan rinnassasi samalla tavalla kuin ne asetetaan EKG:tä varten (EKG - testi sydämen sähköisen toiminnan mittaamiseksi). Sinua pyydetään lepäämään 15 minuuttia, jonka jälkeen sydämen rytmi tallennetaan 5 minuutin ajan. Tämän ensimmäisen nauhoituksen jälkeen aloitat rentoutumisohjelman kuuntelemalla äänitallennusta kuulokkeilla noin 15 minuuttia. Kun rentoutumisohjelma on päättynyt, sydämesi rytmiä tallennetaan vielä 5 minuutin ajan lepääessäsi.
Sen jälkeen sinua pyydetään täyttämään sama kysely kuin aiemmin.
Koko toimenpide kestää noin 45-60 minuuttia. Tämän toisen kyselyn jälkeen osallistumisesi tähän tutkimukseen on ohi.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 20 henkilöä. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Normaali kognitio (hoitavan lääkärin arvion mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Psykoosi
- Delirium
- Ei sujuvasti englantia
- Sydämen rytmihäiriö
- Kyvyttömyys makaa selälleen
- Sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattua rentoutumista
Sykevariabiliteetti (HRV) korkeataajuinen (HF) spektrianalyysi ennen ja jälkeen 15 minuutin kertaluonteisen ohjatun rentoutumisohjelman
|
5 minuutin kyselylomakkeen, 15 minuutin lepoajan ja 5 minuutin sydämen rytmin nauhoituksen jälkeen 15 minuutin rentoutumisohjelma (kuulokkeiden kautta kuuntelu äänitallenteeseen), joka täydennetään toisella sydämen rytmitallennuksella ja samalla kyselyllä.
Koko toimenpide 45-60 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot ennen/jälkeen ESAS-pisteiden välillä
Aikaikkuna: HRV-tallenteiden ja rentoutumisohjelman lähtötilanne ja sen jälkeen (45 - 60 minuuttia kulunut aika)
|
Kokonaisoireiden kuormitus mitattuna Edmontonin oireiden arviointiasteikolla (ESAS), jossa on kahdeksan visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0-10, joista 10 on vakavin.
Erot ESAS-perustasosta (ennen) 15 minuutin, kertaluonteisen, ohjatun rentoutumisohjelman jälkeen (jälkeen) jokaiselle osallistujalle arvioitiin, ja kaikkien osallistujien ESAS-pisteiden keskimääräinen ero ilmoitettiin.
|
HRV-tallenteiden ja rentoutumisohjelman lähtötilanne ja sen jälkeen (45 - 60 minuuttia kulunut aika)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ying Guo, MD, U.T. M.D. Anderson Cancer Center Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-0028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .