Relaxamento e Variabilidade da Frequência Cardíaca
Estudo Piloto sobre os Efeitos de um Programa de Relaxamento Breve na Variabilidade da Frequência Cardíaca em Pacientes com Câncer
Primário:
- Caracterizar as alterações fisiológicas do sistema nervoso autônomo, demonstradas pela análise espectral de alta frequência (HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC), antes e depois de um programa de relaxamento guiado de 15 minutos para pacientes com câncer.
Secundário:
- Avaliar se a alteração da VFC se correlaciona com o sentimento subjetivo de ansiedade, com base nos escores da escala visual analógica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As mudanças de ritmo em sua frequência cardíaca fazem parte do sistema nervoso "autônomo". Esta é a parte do seu sistema nervoso que controla as funções corporais nas quais você não precisa pensar. Os pesquisadores querem descobrir se uma sessão de "relaxamento guiado" tornará sua frequência cardíaca mais variável, com mais mudanças de ritmo.
Se você for considerado elegível para participar deste estudo, primeiro responderá a um breve questionário que medirá vários sintomas, como dor e ansiedade (preocupação). Este questionário levará menos de 5 minutos. Você também será questionado sobre seu histórico de álcool e tabagismo e se já usou técnicas de relaxamento ou meditação no passado. Isso também levará menos de 5 minutos.
Você será então solicitado a deitar de costas, em uma cama de hospital ou mesa de exame. Os eletrodos serão colocados ao longo de seu peito, da mesma forma que são colocados para um eletrocardiograma (ECG - um teste para medir a atividade elétrica do coração). Você será solicitado a descansar por 15 minutos e, em seguida, seu ritmo cardíaco será registrado por 5 minutos. Após esta primeira gravação, você iniciará o programa de relaxamento ouvindo uma gravação de áudio por cerca de 15 minutos, usando fones de ouvido. Após o término do programa de relaxamento, seu ritmo cardíaco será registrado por mais 5 minutos enquanto você descansa.
Em seguida, você será solicitado a preencher o mesmo questionário de antes.
Todo o procedimento levará cerca de 45 a 60 minutos. Após este segundo questionário, sua participação neste estudo estará encerrada.
Este é um estudo investigativo. Até 20 pessoas participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Cognição normal (de acordo com a avaliação do médico assistente)
Critério de exclusão:
- Demência
- Psicose
- Delírio
- Não fluente em inglês
- arritmia cardíaca
- Incapacidade de deitar em decúbito dorsal
- Marcapasso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Relaxamento Guiado
Análise espectral de alta frequência (HF) da variabilidade da frequência cardíaca (VFC), antes e depois de um programa de relaxamento guiado único de 15 minutos
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Após o questionário de 5 minutos, 15 minutos de descanso e 5 minutos de gravação do ritmo cardíaco, programa de relaxamento de 15 minutos (ouvir gravação de áudio via fone de ouvido) a ser concluído pela segunda gravação do ritmo cardíaco e o mesmo questionário.
Todo o procedimento 45-60 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças entre a pontuação ESAS pré/pós
Prazo: Linha de base e após a conclusão dos registros de VFC e programa de relaxamento (tempo decorrido de 45 a 60 minutos)
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Carga total de sintomas medida pela Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS), na qual existem oito escalas visuais analógicas (VAS) de 0 a 10, sendo 10 a mais grave.
As diferenças da linha de base da ESAS (antes) para depois (depois) de um programa de relaxamento guiado único de 15 minutos para cada participante avaliado, com a diferença média nas pontuações da ESAS para todos os participantes relatados.
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Linha de base e após a conclusão dos registros de VFC e programa de relaxamento (tempo decorrido de 45 a 60 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Guo, MD, U.T. M.D. Anderson Cancer Center Professor
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2008-0028
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