Relajación y Variabilidad del Ritmo Cardíaco
Estudio piloto sobre los efectos de un programa breve de relajación sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con cáncer
Primario:
- Caracterizar los cambios fisiológicos del sistema nervioso autónomo, demostrados por el análisis espectral de alta frecuencia (HF) de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), antes y después de un programa de relajación guiada única de 15 minutos para pacientes con cáncer.
Secundario:
- Evaluar si el cambio de HRV se correlaciona con el sentimiento subjetivo de ansiedad, según las puntuaciones de la escala analógica visual.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los cambios de ritmo en la frecuencia cardíaca son parte del sistema nervioso "autónomo". Esta es la parte de tu sistema nervioso que controla las funciones corporales en las que no tienes que pensar. Los investigadores quieren saber si una sesión de "relajación guiada" hará que su ritmo cardíaco sea más variable, con más cambios de ritmo.
Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, primero deberá responder un breve cuestionario que medirá varios síntomas, como el dolor y la ansiedad (preocupación). Este cuestionario tomará menos de 5 minutos. También se le harán preguntas sobre su historial de alcohol y tabaquismo, y si alguna vez ha usado técnicas de relajación o meditación en el pasado. Esto también tomará menos de 5 minutos.
Luego se le pedirá que se acueste boca arriba, en una cama de hospital o mesa de examen. Se colocarán electrodos a lo largo de su pecho, de la misma manera que se colocan para un electrocardiograma (ECG, una prueba para medir la actividad eléctrica del corazón). Se le pedirá que descanse durante 15 minutos y luego se registrará su ritmo cardíaco durante 5 minutos. Después de esta primera grabación, comenzará el programa de relajación escuchando una grabación de audio durante unos 15 minutos con auriculares. Una vez finalizado el programa de relajación, su ritmo cardíaco se registrará durante otro período de 5 minutos mientras descansa.
Luego se le pedirá que complete el mismo cuestionario que antes.
Todo el procedimiento tomará alrededor de 45-60 minutos. Después de este segundo cuestionario, su participación en este estudio habrá terminado.
Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 20 personas. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Cognición normal (según la evaluación del médico tratante)
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Psicosis
- Delirio
- No habla inglés con fluidez
- Arritmia cardíaca
- Incapacidad para acostarse en decúbito supino
- Marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Relajación Guiada
Análisis espectral de alta frecuencia (HF) de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), antes y después de un programa de relajación guiada de una sola vez de 15 minutos
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Después de un cuestionario de 5 minutos, 15 minutos de descanso y 5 minutos de registro del ritmo cardíaco, programa de relajación de 15 minutos (escuchar a través de auriculares la grabación de audio) para completar con un segundo registro del ritmo cardíaco y el mismo cuestionario.
Procedimiento completo 45-60 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias entre la puntuación ESAS previa y posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y después de completar los registros de HRV y el programa de relajación (tiempo transcurrido de 45 a 60 minutos)
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Carga total de síntomas medida por la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS) en la que hay ocho escalas analógicas visuales (VAS) de 0 a 10, siendo 10 la más grave.
Se evaluaron las diferencias desde el inicio de ESAS (antes) hasta la publicación (después) de un programa de relajación guiada de 15 minutos, único, para cada participante, con la diferencia promedio en las puntuaciones de ESAS para todos los participantes informados.
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Línea de base y después de completar los registros de HRV y el programa de relajación (tiempo transcurrido de 45 a 60 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Guo, MD, U.T. M.D. Anderson Cancer Center Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2008-0028
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