放松和心率变异性
2011年11月15日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
短暂放松计划对癌症患者心率变异性影响的初步研究
基本的：
- 表征自主神经系统的生理变化，通过心率变异性 (HRV) 高频 (HF) 频谱分析证明，在针对癌症患者的 15 分钟一次性引导放松计划之前和之后。
中学：
- 根据视觉模拟量表评分，评估 HRV 的变化是否与焦虑的主观感觉相关。
研究概览
详细说明
心率的节律变化是“自主”神经系统的一部分。 这是你的神经系统的一部分，它控制着你不必考虑的身体功能。 研究人员想知道“引导式放松”课程是否会让您的心率变化更大，节奏变化更多。
如果发现您有资格参加这项研究，您将首先回答一份简短的调查问卷，该调查问卷将测量多种症状，例如疼痛和焦虑（担心）。 本问卷将花费不到 5 分钟的时间。 您还将被问到有关您的饮酒和吸烟史的问题，以及您过去是否曾使用过放松或冥想技巧。 这也将花费不到 5 分钟的时间。
然后，您将被要求仰卧在医院病床上或检查台上。 电极将沿着您的胸部放置，就像放置心电图（心电图——测量心脏电活动的测试）一样。 您将被要求休息 15 分钟，然后将记录您的心律 5 分钟。 第一次录音后，您将使用耳机收听大约 15 分钟的录音，开始放松计划。 放松计划结束后，将在您休息时再记录 5 分钟的心律。
然后，系统会要求您完成与之前相同的问卷。
整个过程大约需要 45-60 分钟。 在完成第二份问卷后，您对本研究的参与将结束。
这是一项调查研究。 多达 20 人将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 正常认知（根据治疗医师的评估）
排除标准：
- 失智
- 精神病
- 谵妄
- 英语不流利
- 心律失常
- 无法仰卧
- 起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：引导放松
心率变异性 (HRV) 高频 (HF) 频谱分析，15 分钟一次性指导放松计划前后
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在 5 分钟的问卷、15 分钟的休息和 5 分钟的心律记录之后，15 分钟的放松计划（通过耳机收听录音）将通过第二次心律记录和相同的问卷来完成。
整个过程 45-60 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前/后 ESAS 分数之间的差异
大体时间：基线和完成 HRV 记录和放松计划后（经过 45 - 60 分钟）
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通过埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS) 测量的总症状负担，其中有八个视觉模拟量表 (VAS)，范围为 0 到 10，其中 10 表示最严重。
从 ESAS 基线（之前）到发布（之后）每个评估参与者的 15 分钟一次性引导放松计划的差异，报告所有参与者的 ESAS 分数的平均差异。
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基线和完成 HRV 记录和放松计划后（经过 45 - 60 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ying Guo, MD、U.T. M.D. Anderson Cancer Center Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月13日
首次发布 (估计)
2008年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月15日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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