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Entspannung und Herzfrequenzvariabilität

15. November 2011 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotstudie zu den Auswirkungen eines kurzen Entspannungsprogramms auf die Herzfrequenzvariabilität bei Krebspatienten

Primär:

  • Zur Charakterisierung der physiologischen Veränderungen des autonomen Nervensystems, nachgewiesen durch Hochfrequenzspektralanalyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV), vor und nach einem 15-minütigen, einmaligen, geführten Entspannungsprogramm für Krebspatienten.

Sekundär:

  • Um zu beurteilen, ob die Veränderung der HRV mit dem subjektiven Angstempfinden korreliert, basierend auf visuellen Analogskalenwerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rhythmusänderungen Ihrer Herzfrequenz sind Teil des „autonomen“ Nervensystems. Dies ist der Teil Ihres Nervensystems, der die Körperfunktionen steuert, über die Sie nicht nachdenken müssen. Forscher möchten herausfinden, ob eine „geführte Entspannungssitzung“ Ihre Herzfrequenz variabler macht und zu mehr Rhythmusänderungen führt.

Wenn festgestellt wird, dass Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, beantworten Sie zunächst einen kurzen Fragebogen, in dem verschiedene Symptome wie Schmerzen und Angstzustände (Sorgen) erfasst werden. Dieser Fragebogen dauert weniger als 5 Minuten. Ihnen werden auch Fragen zu Ihrer Alkohol- und Rauchergeschichte gestellt und ob Sie in der Vergangenheit jemals Entspannungs- oder Meditationstechniken angewendet haben. Dies dauert ebenfalls weniger als 5 Minuten.

Anschließend werden Sie gebeten, sich auf den Rücken, auf ein Krankenhausbett oder einen Untersuchungstisch zu legen. Entlang Ihrer Brust werden Elektroden angebracht, genau wie bei einem Elektrokardiogramm (EKG – ein Test zur Messung der elektrischen Aktivität des Herzens). Sie werden gebeten, sich 15 Minuten auszuruhen, und anschließend wird Ihr Herzrhythmus 5 Minuten lang aufgezeichnet. Nach dieser ersten Aufnahme beginnen Sie das Entspannungsprogramm, indem Sie sich über Kopfhörer etwa 15 Minuten lang eine Audioaufnahme anhören. Nach Beendigung des Entspannungsprogramms wird Ihr Herzrhythmus im Ruhezustand für weitere 5 Minuten aufgezeichnet.

Anschließend werden Sie gebeten, den gleichen Fragebogen wie zuvor auszufüllen.

Der gesamte Vorgang dauert etwa 45-60 Minuten. Nach diesem zweiten Fragebogen ist Ihre Teilnahme an dieser Studie beendet.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. An dieser Studie werden bis zu 20 Personen teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schriftliche Einverständniserklärung
  2. Normale Kognition (nach Einschätzung des behandelnden Arztes)

Ausschlusskriterien:

  1. Demenz
  2. Psychose
  3. Delirium
  4. Ich spreche nicht fließend Englisch
  5. Herzrhythmusstörungen
  6. Unfähigkeit, auf dem Rücken zu liegen
  7. Schrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geführte Entspannung
Hochfrequenzspektralanalyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV) vor und nach einem 15-minütigen, einmaligen, geführten Entspannungsprogramm
Sonstiges: Geführte Entspannung
Nach 5-minütigem Fragebogen, 15-minütiger Pause und 5-minütiger Aufzeichnung des Herzrhythmus folgt ein 15-minütiges Entspannungsprogramm (Anhören der Audioaufzeichnung über Kopfhörer), das durch eine zweite Aufzeichnung des Herzrhythmus und denselben Fragebogen vervollständigt wird. Gesamte Prozedur 45-60 Minuten.
Andere Namen:
  • Entspannungstherapie
  • Geführtes Entspannungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen dem Pre/Post ESAS-Score
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der HRV-Aufzeichnungen und des Entspannungsprogramms (45–60 Minuten verstrichene Zeit)
Gesamtsymptombelastung, gemessen mit der Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS), die acht visuelle Analogskalen (VAS) von 0 bis 10 umfasst, wobei 10 die schwerwiegendste ist. Die Unterschiede zwischen dem ESAS-Ausgangswert (vor) und dem Postwert (nachher) eines 15-minütigen, einmaligen, geführten Entspannungsprogramms für jeden Teilnehmer wurden bewertet, wobei der durchschnittliche Unterschied in den ESAS-Ergebnissen für alle Teilnehmer angegeben wurde.
Ausgangswert und nach Abschluss der HRV-Aufzeichnungen und des Entspannungsprogramms (45–60 Minuten verstrichene Zeit)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ying Guo, MD, U.T. M.D. Anderson Cancer Center Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-0028

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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