Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relaxace a variabilita srdeční frekvence

15. listopadu 2011 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotní studie o účincích krátkého relaxačního programu na variabilitu srdeční frekvence u pacientů s rakovinou

Hlavní:

  • Charakterizovat fyziologické změny autonomního nervového systému demonstrované vysokofrekvenční (HF) spektrální analýzou variability srdeční frekvence (HRV) před a po 15minutovém jednorázovém relaxačním programu pro pacienty s rakovinou.

Sekundární:

  • Zhodnotit, zda změna HRV koreluje se subjektivním pocitem úzkosti, na základě skóre vizuální analogové škály.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Změny rytmu ve vaší srdeční frekvenci jsou součástí „autonomního“ nervového systému. Toto je část vašeho nervového systému, která řídí tělesné funkce, na které nemusíte myslet. Výzkumníci chtějí zjistit, zda sezení „řízené relaxace“ způsobí, že vaše srdeční frekvence bude variabilnější, s více změnami rytmu.

Pokud zjistíte, že jste způsobilí zúčastnit se této studie, nejprve odpovíte na krátký dotazník, který bude měřit několik příznaků, jako je bolest a úzkost (starost). Tento dotazník vám zabere méně než 5 minut. Budete také dotázáni na vaši alkoholovou a kuřáckou minulost a na to, zda jste někdy v minulosti používali relaxační nebo meditační techniky. To také zabere méně než 5 minut.

Poté budete požádáni, abyste si lehli na záda, na nemocniční lůžko nebo vyšetřovací stůl. Elektrody budou umístěny podél vašeho hrudníku stejným způsobem, jakým jsou umístěny pro elektrokardiogram (EKG - test na měření elektrické aktivity srdce). Budete požádáni, abyste si 15 minut odpočinuli, a poté bude po dobu 5 minut zaznamenáván váš srdeční rytmus. Po tomto prvním záznamu zahájíte relaxační program poslechem zvukového záznamu po dobu asi 15 minut pomocí sluchátek. Po skončení relaxačního programu bude váš srdeční rytmus zaznamenáván dalších 5 minut, zatímco budete odpočívat.

Poté budete požádáni o vyplnění stejného dotazníku jako dříve.

Celá procedura bude trvat asi 45-60 minut. Po tomto druhém dotazníku bude vaše účast na této studii ukončena.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 20 lidí. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Písemný informovaný souhlas
  2. Normální kognice (podle posouzení ošetřujícího lékaře)

Kritéria vyloučení:

  1. Demence
  2. Psychóza
  3. Delirium
  4. Neumí plynně anglicky
  5. Srdeční dysrytmie
  6. Neschopnost ležet na zádech
  7. Kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízená relaxace
Vysokofrekvenční (HF) spektrální analýza variability srdeční frekvence (HRV) před a po 15minutovém jednorázovém relaxačním programu s průvodcem
Jiný: Řízená relaxace
Po 5minutovém dotazníku, 15minutovém odpočinku a 5minutovém záznamu srdečního rytmu, 15minutovém relaxačním programu (poslech audionahrávky přes sluchátka) bude doplněn druhý záznam srdečního rytmu a stejný dotazník. Celá procedura 45-60 minut.
Ostatní jména:
  • Relaxační terapie
  • Řízený relaxační program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly mezi skóre ESAS před a po něm
Časové okno: Základní a následné dokončení HRV nahrávek a relaxačního programu (uplynulý čas 45 - 60 minut)
Celková zátěž symptomů měřená Edmontonskou škálou pro hodnocení symptomů (ESAS), ve které je osm vizuálních analogových škál (VAS) od 0 do 10, přičemž 10 je nejzávažnější. Rozdíly od výchozí hodnoty ESAS (před) po zveřejnění (po) 15minutovém, jednorázovém, řízeném relaxačním programu pro každého hodnoceného účastníka, s průměrným rozdílem ve skóre ESAS pro všechny uvedené účastníky.
Základní a následné dokončení HRV nahrávek a relaxačního programu (uplynulý čas 45 - 60 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ying Guo, MD, U.T. M.D. Anderson Cancer Center Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2008-0028

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízená relaxace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit