Расслабление и вариабельность сердечного ритма
Пилотное исследование влияния краткой программы релаксации на вариабельность сердечного ритма у онкологических больных
Начальный:
- Охарактеризовать физиологические изменения вегетативной нервной системы, продемонстрированные высокочастотным спектральным анализом вариабельности сердечного ритма (ВСР) до и после 15-минутной одноразовой программы релаксации для онкологических больных.
Вторичный:
- Оценить, коррелирует ли изменение ВСР с субъективным чувством тревоги, на основе показателей визуальной аналоговой шкалы.
Обзор исследования
Подробное описание
Изменения ритма вашего сердечного ритма являются частью «вегетативной» нервной системы. Это часть вашей нервной системы, которая контролирует функции организма, о которых вам не нужно думать. Исследователи хотят выяснить, сделает ли сеанс «управляемой релаксации» ваш сердечный ритм более изменчивым, с большим количеством изменений ритма.
Если будет установлено, что вы имеете право на участие в этом исследовании, вы сначала ответите на краткий вопросник, в котором будут измеряться некоторые симптомы, такие как боль и тревога (беспокойство). Эта анкета займет не более 5 минут. Вам также будут заданы вопросы об употреблении алкоголя и курения, а также о том, использовали ли вы когда-либо техники релаксации или медитации в прошлом. Это также займет не более 5 минут.
Затем вас попросят лечь на спину, на больничную койку или стол для осмотра. Электроды будут размещены вдоль вашей груди так же, как они размещаются для электрокардиограммы (ЭКГ — тест для измерения электрической активности сердца). Вам будет предложено отдохнуть в течение 15 минут, а затем будет записан ваш сердечный ритм в течение 5 минут. После этой первой записи вы начнете программу релаксации, слушая аудиозапись в течение примерно 15 минут в наушниках. После завершения программы релаксации ваш сердечный ритм будет записываться еще в течение 5 минут, пока вы отдыхаете.
Затем вам будет предложено заполнить ту же анкету, что и раньше.
Вся процедура займет около 45-60 минут. После этого второго вопросника ваше участие в этом исследовании будет завершено.
Это исследовательское исследование. В исследовании примут участие до 20 человек. Все будут зачислены в MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Нормальное познание (по оценке лечащего врача)
Критерий исключения:
- слабоумие
- Психоз
- Бред
- Не владеет английским языком
- Сердечная аритмия
- Неспособность лежать на спине
- кардиостимулятор
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управляемая релаксация
Вариабельность сердечного ритма (HRV) высокочастотный (HF) спектральный анализ до и после 15-минутной однократной управляемой программы релаксации
|
После 5-минутной анкеты, 15-минутного отдыха и 5-минутной записи сердечного ритма, 15-минутной программы релаксации (прослушивание аудиозаписи через наушники) необходимо завершить второй записью сердечного ритма и той же анкетой.
Вся процедура 45-60 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия между оценками до/после ESAS
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения записи ВСР и программы релаксации (прошедшее время 45–60 минут)
|
Общее бремя симптомов, измеренное по Эдмонтонской шкале оценки симптомов (ESAS), в которой имеется восемь визуальных аналоговых шкал (ВАШ) от 0 до 10, где 10 соответствует наиболее серьезному заболеванию.
Различия между исходным уровнем ESAS (до) и после (после) 15-минутной одноразовой управляемой программы релаксации для каждого оцениваемого участника с указанием средней разницы в баллах ESAS для всех участников.
|
Исходный уровень и после завершения записи ВСР и программы релаксации (прошедшее время 45–60 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ying Guo, MD, U.T. M.D. Anderson Cancer Center Professor
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-0028
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .