Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afslapning og pulsvariation

15. november 2011 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotundersøgelse om virkningerne af et kort afslapningsprogram på hjertefrekvensvariation hos kræftpatienter

Primær:

  • At karakterisere de fysiologiske ændringer i det autonome nervesystem, demonstreret ved hjertefrekvensvariabilitet (HRV) højfrekvent (HF) spektralanalyse, før og efter et 15 minutters, engangs, guidet afspændingsprogram for cancerpatienter.

Sekundær:

  • At vurdere om ændring af HRV korrelerer med subjektiv følelse for angst, baseret på visuelle analoge skalaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rytmeændringer i din puls er en del af det "autonome" nervesystem. Dette er den del af dit nervesystem, der styrer kropsfunktionerne, som du ikke behøver at tænke på. Forskere ønsker at finde ud af, om en "guidet afslapning"-session vil gøre din puls mere variabel med flere rytmeændringer.

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du først besvare et kort spørgeskema, der vil måle flere symptomer, såsom smerte og angst (bekymring). Dette spørgeskema vil tage mindre end 5 minutter. Du vil også blive stillet spørgsmål om din alkohol- og rygehistorie, og om du nogensinde har brugt afspændings- eller meditationsteknikker tidligere. Dette vil også tage mindre end 5 minutter.

Du vil derefter blive bedt om at lægge dig på ryggen, på en hospitalsseng eller et undersøgelsesbord. Elektroder vil blive placeret langs dit bryst, på samme måde som de er placeret til et elektrokardiogram (EKG - en test til at måle hjertets elektriske aktivitet). Du vil blive bedt om at hvile i 15 minutter, og derefter vil din hjerterytme blive optaget i 5 minutter. Efter denne første optagelse begynder du afslapningsprogrammet med at lytte til en lydoptagelse i cirka 15 minutter ved hjælp af høretelefoner. Efter afslapningsprogrammet er afsluttet, vil din hjerterytme blive optaget i endnu en 5-minutters periode, mens du hviler.

Du vil derefter blive bedt om at udfylde det samme spørgeskema som før.

Hele proceduren vil tage omkring 45-60 minutter. Efter dette andet spørgeskema vil din deltagelse i denne undersøgelse være slut.

Dette er en undersøgelse. Op til 20 personer vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informeret samtykke
  2. Normal kognition (pr. behandlende læges vurdering)

Ekskluderingskriterier:

  1. Demens
  2. Psykose
  3. Delirium
  4. Ikke flydende engelsk
  5. Hjerterytmeforstyrrelser
  6. Manglende evne til at ligge på ryggen
  7. Pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guidet afslapning
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) højfrekvent (HF) spektralanalyse, før og efter et 15 minutters, engangs, guidet afslapningsprogram
Andet: Guidet afslapning
Efter 5 minutters spørgeskema, 15 minutters hvile og 5 minutters hjerterytmeoptagelse, 15 minutters afspændingsprogram (lytning via hovedtelefoner til lydoptagelse) udfyldes med anden hjerterytmeoptagelse og samme spørgeskema. Hele proceduren 45-60 minutter.
Andre navne:
  • Afspændingsterapi
  • Guidet afslapningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem før/efter ESAS-score
Tidsramme: Baseline og efterfølgende afslutning af HRV-optagelser og afspændingsprogram (45 - 60 minutter forløbet tid)
Samlet symptombyrde målt ved Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS), hvor der er otte visuelle analoge skalaer (VAS) på 0 til 10, hvor 10 er de mest alvorlige. Forskellene fra ESAS baseline (før) til post (efter) et 15 minutters, engangs, guidet afslapningsprogram for hver vurderet deltager, med den gennemsnitlige forskel i ESAS-score for alle deltagere rapporteret.
Baseline og efterfølgende afslutning af HRV-optagelser og afspændingsprogram (45 - 60 minutter forløbet tid)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ying Guo, MD, U.T. M.D. Anderson Cancer Center Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2008

Først opslået (Skøn)

15. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-0028

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Guidet afslapning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner