Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relaks i zmienność tętna

15 listopada 2011 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Badanie pilotażowe dotyczące wpływu krótkiego programu relaksacyjnego na zmienność rytmu serca u pacjentów z rakiem

Podstawowy:

  • Scharakteryzowanie fizjologicznych zmian autonomicznego układu nerwowego, wykazanych za pomocą analizy spektralnej zmienności rytmu serca (HRV) o wysokiej częstotliwości (HF), przed i po 15-minutowym, jednorazowym, kierowanym programie relaksacyjnym dla pacjentów z rakiem.

Wtórny:

  • Ocena, czy zmiana HRV koreluje z subiektywnym odczuwaniem lęku, na podstawie wyników wizualnej skali analogowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmiany rytmu serca są częścią „autonomicznego” układu nerwowego. Jest to część twojego układu nerwowego, która kontroluje funkcje ciała, o których nie musisz myśleć. Naukowcy chcą dowiedzieć się, czy sesja „relaksacji z przewodnikiem” sprawi, że twoje tętno będzie bardziej zmienne, z większą liczbą zmian rytmu.

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, najpierw wypełnisz krótki kwestionariusz, który zmierzy kilka objawów, takich jak ból i niepokój (zmartwienie). Ta ankieta zajmie mniej niż 5 minut. Zostaniesz również zapytany o historię alkoholu i palenia oraz o to, czy kiedykolwiek w przeszłości stosowałeś techniki relaksacyjne lub medytacyjne. To również zajmie mniej niż 5 minut.

Następnie zostaniesz poproszony o położenie się na plecach, na łóżku szpitalnym lub stole do badań. Elektrody zostaną umieszczone wzdłuż klatki piersiowej, w taki sam sposób, w jaki są umieszczane w elektrokardiogramie (EKG - test mierzący aktywność elektryczną serca). Zostaniesz poproszony o odpoczynek przez 15 minut, a następnie Twój rytm serca będzie rejestrowany przez 5 minut. Po tym pierwszym nagraniu rozpoczniesz program relaksacyjny, słuchając nagrania audio przez około 15 minut za pomocą słuchawek. Po zakończeniu programu relaksacyjnego rytm serca będzie rejestrowany przez kolejne 5 minut podczas odpoczynku.

Następnie zostaniesz poproszony o wypełnienie tego samego kwestionariusza, co poprzednio.

Cała procedura zajmie około 45-60 minut. Po tym drugim kwestionariuszu Twój udział w tym badaniu dobiegnie końca.

To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 20 osób. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pisemna świadoma zgoda
  2. Normalne funkcje poznawcze (według oceny lekarza prowadzącego)

Kryteria wyłączenia:

  1. Demencja
  2. Psychoza
  3. Delirium
  4. Nie mówi płynnie po angielsku
  5. Zaburzenia rytmu serca
  6. Niemożność położenia się na wznak
  7. Rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Relaks z przewodnikiem
Analiza widmowa wysokiej częstotliwości (HF) zmienności rytmu serca (HRV) przed i po 15-minutowym, jednorazowym programie relaksacyjnym
Inny: Relaks z przewodnikiem
Po 5-minutowym kwestionariuszu, 15-minutowym odpoczynku i 5-minutowym zapisie rytmu serca, 15-minutowym programie relaksacyjnym (słuchanie przez słuchawki do nagrania audio) należy uzupełnić drugim zapisem rytmu serca i tym samym kwestionariuszem. Całość zabiegu 45-60 minut.
Inne nazwy:
  • Terapia Relaksacyjna
  • Program relaksacyjny z przewodnikiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice między wynikiem ESAS przed i po
Ramy czasowe: Wyjściowe i po zakończeniu rejestracji HRV i programu relaksacyjnego (czas, który upłynął od 45 do 60 minut)
Całkowite nasilenie objawów mierzone za pomocą Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS), w której występuje osiem wizualnych skal analogowych (VAS) od 0 do 10, przy czym 10 jest najpoważniejsze. Różnice między wartością wyjściową ESAS (przed) a postem (po) 15-minutowym, jednorazowym programem relaksacyjnym z przewodnikiem dla każdego ocenianego uczestnika, z podaniem średniej różnicy w wynikach ESAS dla wszystkich uczestników.
Wyjściowe i po zakończeniu rejestracji HRV i programu relaksacyjnego (czas, który upłynął od 45 do 60 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ying Guo, MD, U.T. M.D. Anderson Cancer Center Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-0028

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Relaks z przewodnikiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj