Relaks i zmienność tętna
Badanie pilotażowe dotyczące wpływu krótkiego programu relaksacyjnego na zmienność rytmu serca u pacjentów z rakiem
Podstawowy:
- Scharakteryzowanie fizjologicznych zmian autonomicznego układu nerwowego, wykazanych za pomocą analizy spektralnej zmienności rytmu serca (HRV) o wysokiej częstotliwości (HF), przed i po 15-minutowym, jednorazowym, kierowanym programie relaksacyjnym dla pacjentów z rakiem.
Wtórny:
- Ocena, czy zmiana HRV koreluje z subiektywnym odczuwaniem lęku, na podstawie wyników wizualnej skali analogowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zmiany rytmu serca są częścią „autonomicznego” układu nerwowego. Jest to część twojego układu nerwowego, która kontroluje funkcje ciała, o których nie musisz myśleć. Naukowcy chcą dowiedzieć się, czy sesja „relaksacji z przewodnikiem” sprawi, że twoje tętno będzie bardziej zmienne, z większą liczbą zmian rytmu.
Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, najpierw wypełnisz krótki kwestionariusz, który zmierzy kilka objawów, takich jak ból i niepokój (zmartwienie). Ta ankieta zajmie mniej niż 5 minut. Zostaniesz również zapytany o historię alkoholu i palenia oraz o to, czy kiedykolwiek w przeszłości stosowałeś techniki relaksacyjne lub medytacyjne. To również zajmie mniej niż 5 minut.
Następnie zostaniesz poproszony o położenie się na plecach, na łóżku szpitalnym lub stole do badań. Elektrody zostaną umieszczone wzdłuż klatki piersiowej, w taki sam sposób, w jaki są umieszczane w elektrokardiogramie (EKG - test mierzący aktywność elektryczną serca). Zostaniesz poproszony o odpoczynek przez 15 minut, a następnie Twój rytm serca będzie rejestrowany przez 5 minut. Po tym pierwszym nagraniu rozpoczniesz program relaksacyjny, słuchając nagrania audio przez około 15 minut za pomocą słuchawek. Po zakończeniu programu relaksacyjnego rytm serca będzie rejestrowany przez kolejne 5 minut podczas odpoczynku.
Następnie zostaniesz poproszony o wypełnienie tego samego kwestionariusza, co poprzednio.
Cała procedura zajmie około 45-60 minut. Po tym drugim kwestionariuszu Twój udział w tym badaniu dobiegnie końca.
To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 20 osób. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Normalne funkcje poznawcze (według oceny lekarza prowadzącego)
Kryteria wyłączenia:
- Demencja
- Psychoza
- Delirium
- Nie mówi płynnie po angielsku
- Zaburzenia rytmu serca
- Niemożność położenia się na wznak
- Rozrusznik serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Relaks z przewodnikiem
Analiza widmowa wysokiej częstotliwości (HF) zmienności rytmu serca (HRV) przed i po 15-minutowym, jednorazowym programie relaksacyjnym
|
Po 5-minutowym kwestionariuszu, 15-minutowym odpoczynku i 5-minutowym zapisie rytmu serca, 15-minutowym programie relaksacyjnym (słuchanie przez słuchawki do nagrania audio) należy uzupełnić drugim zapisem rytmu serca i tym samym kwestionariuszem.
Całość zabiegu 45-60 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice między wynikiem ESAS przed i po
Ramy czasowe: Wyjściowe i po zakończeniu rejestracji HRV i programu relaksacyjnego (czas, który upłynął od 45 do 60 minut)
|
Całkowite nasilenie objawów mierzone za pomocą Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS), w której występuje osiem wizualnych skal analogowych (VAS) od 0 do 10, przy czym 10 jest najpoważniejsze.
Różnice między wartością wyjściową ESAS (przed) a postem (po) 15-minutowym, jednorazowym programem relaksacyjnym z przewodnikiem dla każdego ocenianego uczestnika, z podaniem średniej różnicy w wynikach ESAS dla wszystkich uczestników.
|
Wyjściowe i po zakończeniu rejestracji HRV i programu relaksacyjnego (czas, który upłynął od 45 do 60 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ying Guo, MD, U.T. M.D. Anderson Cancer Center Professor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-0028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .