Avslapning og hjertefrekvensvariasjon
Pilotstudie om effekten av et kort avslapningsprogram på hjertefrekvensvariasjoner hos kreftpasienter
Hoved:
- For å karakterisere de fysiologiske endringene i det autonome nervesystemet, demonstrert ved hjertefrekvensvariabilitet (HRV) høyfrekvent (HF) spektralanalyse, før og etter et 15 minutters, engangsveiledet avspenningsprogram for kreftpasienter.
Sekundær:
- For å vurdere om endring av HRV korrelerer med subjektiv følelse for angst, basert på visuell analog skala-score.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Rytmeendringer i hjertefrekvensen din er en del av det "autonome" nervesystemet. Dette er den delen av nervesystemet ditt som styrer kroppsfunksjonene som du ikke trenger å tenke på. Forskere ønsker å finne ut om en økt med «veiledet avslapning» vil gjøre pulsen mer variabel, med flere rytmeendringer.
Hvis du viser deg å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du først svare på et kort spørreskjema som vil måle flere symptomer, som smerte og angst (bekymring). Dette spørreskjemaet vil ta mindre enn 5 minutter. Du vil også bli stilt spørsmål om alkohol- og røykehistorien din, og om du noen gang har brukt avspennings- eller meditasjonsteknikker tidligere. Dette vil også ta mindre enn 5 minutter.
Du vil da bli bedt om å legge deg på ryggen, på en sykehusseng eller undersøkelsesbord. Elektroder vil bli plassert langs brystet, på samme måte som de er plassert for et elektrokardiogram (EKG - en test for å måle den elektriske aktiviteten til hjertet). Du vil bli bedt om å hvile i 15 minutter, og deretter registreres hjerterytmen i 5 minutter. Etter dette første opptaket vil du begynne avslapningsprogrammet med å lytte til et lydopptak i ca. 15 minutter ved hjelp av hodetelefoner. Etter at avslapningsprogrammet er avsluttet, vil hjerterytmen din bli registrert i ytterligere 5 minutter mens du hviler.
Du vil da bli bedt om å fylle ut det samme spørreskjemaet som før.
Hele prosedyren vil ta ca. 45-60 minutter. Etter dette andre spørreskjemaet vil din deltakelse i denne studien være over.
Dette er en undersøkende studie. Opptil 20 personer vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Normal kognisjon (per behandlende leges vurdering)
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Psykose
- Delirium
- Ikke flytende engelsk
- Hjerterytmeforstyrrelser
- Manglende evne til å ligge på rygg
- Pacemaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Guidet avslapning
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) høyfrekvent (HF) spektralanalyse, før og etter et 15 minutters, engangs, guidet avspenningsprogram
|
Etter 5 minutters spørreskjema, 15 minutters hvile og 5 minutters hjerterytmeopptak, 15 minutters avspenningsprogram (lytting via hodetelefon til lydopptak) som skal fylles ut med andre hjerterytmeopptak og samme spørreskjema.
Hele prosedyren 45-60 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller mellom Pre/Post ESAS Score
Tidsramme: Grunnlinje og etter fullføring av HRV-opptak og avslappingsprogram (45 - 60 minutter medgått tid)
|
Total symptombyrde målt ved Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) der det er åtte visuelle analoge skalaer (VAS) på 0 til 10, hvor 10 er mest alvorlig.
Forskjellene fra ESAS baseline (før) til post (etter) et 15-minutters, engangs, veiledet avslappingsprogram for hver deltaker som ble vurdert, med den gjennomsnittlige forskjellen i ESAS-score for alle deltakerne rapportert.
|
Grunnlinje og etter fullføring av HRV-opptak og avslappingsprogram (45 - 60 minutter medgått tid)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying Guo, MD, U.T. M.D. Anderson Cancer Center Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2008-0028
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .