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이완 및 심박수 변동성

2011년 11월 15일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

간단한 휴식 프로그램이 암 환자의 심박 변이도에 미치는 영향에 관한 파일럿 연구

주요한:

  • 심박변이도(HRV) 고주파(HF) 스펙트럼 분석으로 입증된 자율신경계의 생리학적 변화를 암 환자를 위한 15분 1회 유도 이완 프로그램 전후에 특성화합니다.

중고등 학년:

  • 시각적 아날로그 척도 점수를 기반으로 HRV의 변화가 불안에 대한 주관적 느낌과 상관관계가 있는지 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

심박수의 리듬 변화는 "자율" 신경계의 일부입니다. 이것은 생각할 필요가 없는 신체 기능을 제어하는 ​​신경계의 일부입니다. 연구자들은 "가이드 이완" 세션이 더 많은 리듬 변화로 심박수를 더 가변적으로 만드는지 알아보고자 합니다.

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 먼저 통증 및 불안(걱정)과 같은 몇 가지 증상을 측정하는 간단한 설문에 응답하게 됩니다. 이 설문지는 5분도 채 걸리지 않습니다. 또한 음주 및 흡연 이력, 과거에 휴식 또는 명상 기법을 사용한 적이 있는지에 대한 질문을 받게 됩니다. 이 작업도 5분 미만이 소요됩니다.

그런 다음 병원 침대나 검사 테이블에 등을 대고 누워 있어야 합니다. 전극은 심전도(ECG-심장의 전기적 활동을 측정하는 테스트)에 배치하는 것과 같은 방식으로 가슴을 따라 배치됩니다. 15분 동안 휴식을 취하라는 요청을 받은 후 심장 박동이 5분 동안 기록됩니다. 이 첫 번째 녹음 후 헤드폰을 사용하여 약 15분 동안 오디오 녹음을 들으면서 휴식 프로그램을 시작합니다. 이완 프로그램이 종료된 후 휴식을 취하는 동안 다시 5분 동안 심장 박동이 기록됩니다.

그런 다음 이전과 동일한 설문지를 작성하라는 메시지가 표시됩니다.

전체 절차는 약 45-60분이 소요됩니다. 이 두 번째 설문이 끝나면 이 연구에 대한 귀하의 참여가 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 최대 20명이 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서
  2. 정상 인지(치료 의사의 평가에 따름)

제외 기준:

  1. 백치
  2. 정신병
  3. 섬망 상태
  4. 영어가 유창하지 않음
  5. 심장 부정맥
  6. 반듯이 누울 수 없음
  7. 맥박 조정 장치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가이드 휴식
심박 변이도(HRV) 고주파수(HF) 스펙트럼 분석, 15분 전후의 1회 안내 이완 프로그램
5분 설문, 15분 휴식, 5분 심장박동 기록, 15분 이완 프로그램(헤드폰으로 오디오 녹음 듣기)을 2차 심장박동 기록과 동일한 설문으로 완료. 전체 절차 45-60분.
다른 이름들:
  • 이완 요법
  • 가이드 휴식 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전/사후 ESAS 점수의 차이
기간: HRV 기록 및 이완 프로그램의 기준선 및 이후 완료(경과 시간 45 - 60분)
ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale)로 측정한 총 증상 부담은 0에서 10까지의 8가지 시각적 아날로그 척도(VAS)가 있으며 10이 가장 심각합니다. 평가된 각 참가자에 대한 15분 1회 안내 이완 프로그램을 ESAS 기준선(전)과 후(후)의 차이로 보고된 모든 참가자의 ESAS 점수 평균 차이.
HRV 기록 및 이완 프로그램의 기준선 및 이후 완료(경과 시간 45 - 60분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ying Guo, MD, U.T. M.D. Anderson Cancer Center Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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