Avslappning och pulsvariation
Pilotstudie om effekterna av ett kort avslappningsprogram på hjärtfrekvensvariationer hos cancerpatienter
Primär:
- Att karakterisera de fysiologiska förändringarna av det autonoma nervsystemet, demonstrerat av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) högfrekvent (HF) spektralanalys, före och efter ett 15 minuters, engångs guidad avslappningsprogram för cancerpatienter.
Sekundär:
- Att bedöma om förändring av HRV korrelerar med subjektiv känsla för ångest, baserat på visuella analoga skalan.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Rytmförändringar i din hjärtfrekvens är en del av det "autonoma" nervsystemet. Detta är den del av ditt nervsystem som styr kroppsfunktionerna som du inte behöver tänka på. Forskare vill ta reda på om en "guidad avslappningssession" kommer att göra din puls mer varierande, med fler rytmförändringar.
Om du visar dig vara berättigad att delta i denna studie kommer du först att svara på ett kort frågeformulär som kommer att mäta flera symtom, såsom smärta och ångest (oro). Detta frågeformulär tar mindre än 5 minuter. Du kommer också att få frågor om din alkohol- och rökhistoria, och om du någonsin har använt avslappnings- eller meditationstekniker tidigare. Detta tar också mindre än 5 minuter.
Du kommer då att bli ombedd att lägga dig på rygg, på en sjukhussäng eller undersökningsbord. Elektroder kommer att placeras längs ditt bröst, på samma sätt som de placeras för ett elektrokardiogram (EKG - ett test för att mäta hjärtats elektriska aktivitet). Du kommer att bli ombedd att vila i 15 minuter, och sedan kommer din hjärtrytm att registreras i 5 minuter. Efter denna första inspelning börjar du avslappningsprogrammet genom att lyssna på en ljudinspelning i cirka 15 minuter med hjälp av hörlurar. Efter att avslappningsprogrammet har avslutats kommer din hjärtrytm att spelas in i ytterligare 5 minuter medan du vilar.
Du kommer då att bli ombedd att fylla i samma frågeformulär som tidigare.
Hela proceduren tar cirka 45-60 minuter. Efter detta andra frågeformulär kommer ditt deltagande i denna studie att vara över.
Detta är en undersökningsstudie. Upp till 20 personer kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Normal kognition (per behandlande läkares bedömning)
Exklusions kriterier:
- Demens
- Psykos
- Delirium
- Inte flytande engelska
- Hjärtrytmrubbningar
- Oförmåga att ligga på rygg
- Pacemaker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Guidad avkoppling
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) högfrekvent (HF) spektralanalys, före och efter ett 15 minuters, engångs, guidad avslappningsprogram
|
Efter 5 minuters frågeformulär, 15 minuters vila och 5 minuters hjärtrytminspelning, 15 minuters avslappningsprogram (lyssna via hörlurar till ljudinspelning) som ska fyllas i med andra hjärtrytminspelning och samma frågeformulär.
Hela proceduren 45-60 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader mellan Pre/Post ESAS Score
Tidsram: Baslinje och efter avslutad HRV-inspelning och avslappningsprogram (45 - 60 minuter förfluten tid)
|
Total symtombörda mätt med Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) där det finns åtta visuella analoga skalor (VAS) på 0 till 10, där 10 är mest allvarlig.
Skillnaderna från ESAS baslinje (före) till efter (efter) ett 15 minuters, engångs, guidad avslappningsprogram för varje deltagare som bedöms, med den genomsnittliga skillnaden i ESAS-poäng för alla deltagare rapporterad.
|
Baslinje och efter avslutad HRV-inspelning och avslappningsprogram (45 - 60 minuter förfluten tid)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ying Guo, MD, U.T. M.D. Anderson Cancer Center Professor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2008-0028
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .