閉経前女性の慢性周期性骨盤痛の管理における Livial Add Back 療法を伴うデカペプチル SR

スクリーニング訪問が行われ、書面によるインフォームドコンセントが患者から得られます。 さらに、患者の病歴がチェックされ、バイタルサインが記録され、痛みと一般的な健康アンケートが完了し、血液サンプルが収集され、以前または併用された投薬が記録されます. 骨密度は、スクリーニングとベースライン訪問の間の間隔で実行される DEXA スキャンを使用して決定されます。 スクリーニング訪問の1か月後、患者はベースライン訪問のためにクリニックに戻ります。 この訪問では、身体検査と尿妊娠検査が行われ、バイタルサインが測定され、痛みと子宮内膜症に関連する健康に関する特定の有効なアンケートが完了し、エストロゲン欠乏の症状が記録されます. まだ試験に適格であると考えられる患者は、Decapeptyl SR 11.25 mg の注射を受け、次の試験訪問まで持続するのに十分な Livial 2.5 mg 錠剤が調剤されます。 患者は、最後のデカペプチル SR 注射が投与される月 21 まで、3 か月ごとに繰り返しデカペプチル SR 注射を受けます。 これらの訪問時に、患者はさらに Livial の供給品も調剤されます。

フォローアップ評価は、ベースライン来院後 3、6、12、18、および 24 か月の治療期間中に実施されます。 最終追跡評価は、治療停止後 6 か月で実施されます。 各フォローアップ訪問で、痛みおよび子宮内膜症に関連する健康に関する特定の検証済みアンケートが収集され、エストロゲン欠乏の症状が記録されます。 身体検査、バイタルサイン、骨密度評価、血液学および生化学分析は、選択された時点で繰り返されます。

健康経済データは、すべての研究訪問で収集されます。