頸動脈内膜切除術中の脳虚血を評価するための EEG、脳オキシメトリー、動脈から頸静脈への乳酸
EEGo モニター、BIS モニター、および FORE-SIGHT 脳酸素濃度計と頸動脈内膜切除術中の脳虚血を評価するための動脈と頸静脈の乳酸の違いとの比較
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究は、CEA 中に脳虚血が発生した場合に脳虚血の発症を評価するために、EEGo モニターが BIS モニターよりも優れているという仮説を検証するように設計されています。 2 つの EEG モニターを FORE-SIGHT 脳酸素濃度計と比較し、3 つのモニターすべてを、頸動脈クロスクランプの前、最中、および後に、動脈から頸静脈への乳酸の差と相関させます。
EEGo モニターは、BIS モニターと比較して、脳が虚血のリスクにさらされているかどうかをより正確に示し、虚血エピソードを緩和するための治療をより適切に指示できると仮定しています。 EEGo は、生信号が位相遅延分析を使用して処理され、BIS モニターのような線形スケールでの独自の一般的な信号処理アプローチの代わりに各患者の生 EEG が分析されるため、優れています。 位相遅延解析は、非線形信号を表示するための標準的なアプローチです。 麻酔深度が異なると、再現性の高い信号遷移が発生します。 EEG を処理し、50 ミリ秒で位相遅延プロットを表示する機能は、脳虚血で現れる可能性がある EEG の変化を鋭く評価するために EEGo モニターを魅力的にするものです。 また、FORE-SIGHT 脳酸素濃度計は、CEA 中の脳虚血を検出するための効果的なモニターになると仮定しています。 頸動脈クロスクランプによるEEGおよび脳組織の酸素飽和度の変化を正確に評価することで、CEAを受ける患者の麻酔管理を改善できます。
このパイロット研究は、脳虚血が発生した場合に BIS モニターおよび FORE-SIGHT 脳酸素濃度計と比較して、非線形 EEG モニター (EEGo) の能力を評価するために行われます。圧力、動脈酸素化および二酸化炭素の緊張、および頸動脈シャントの配置の考慮を可能にします。 EEGo は、3 次元位相遅延プロットによる生信号の非線形解析により、標準 EEG 信号を処理します。 ポイント アトラクタ、周期アトラクタ、トロイダル アトラクタから 3D カオス アトラクタへのカスケードは、バースト抑制から覚醒状態まで発生します。 これらは相転移に似ており、ある状態から次の状態へと急速に変化します。 類推は、水が氷に変化するとき、またはその逆のときに起こる相転移です。 これらの移行を監視することで、CEA による頸動脈クロスクランプ中に脳の健康状態を監視するための合理的なアプローチが可能になるはずです。 EEGo は、バイスペクトル (BIS) モニターおよび FORE-SIGHT 脳酸素濃度計とリアルタイムで直接比較され、CEA 中の術中モニタリングが行われます。
脳オキシメトリー (近赤外分光法または NIRS とも呼ばれます) は、局所的な酸素の供給と需要を反映する局所的な脳組織の酸素飽和度の非侵襲的な測定を提供し、酸素飽和度の低下が発生した場合に脳虚血を示す可能性があります。 FORE-SIGHT 脳酸素濃度計は、脳組織の絶対酸素飽和度を継続的に推定する非侵襲性の光学ベースの近赤外線分光計であり、酸素化されたヘモグロビンと脱酸素化されたヘモグロビンの 2 つの形態が異なる方法で光を吸収するという原則に基づいて動作します。 センサーは (精度を最大化するために) 4 つの異なる波長でレーザーを脳に投影し、反射光はアルゴリズムを介して脳飽和の絶対値に分析されます。 FORE-SIGHT は、脳組織の酸素飽和度値の精度が高いことを示すいくつかの研究で検証されています。
さらに、前述のように、2 つの EEG モニターと FORE-SIGHT 脳酸素濃度計は、動脈と頸静脈の乳酸の差と相関します。 最近の論文では、動脈と頸静脈の乳酸の違いは、CEAの覚醒下手術で脳虚血を検出するのに特に敏感であることが示されました。 その論文では、虚血性変化を検出するための乳酸の違いの感度は、0.1 mmole/L より大きい違いに対して 100% でした。差が 0.32 mmol/L を超える場合は 100% の特異性。 ROC は、0.16 mmol/L を超える差に最適です。 この研究では、頸動脈クロスクランプ中の組み合わせアプローチを検討する予定です。乳酸値の違いと、FORE-SIGHT 脳酸素濃度計を使用した脳組織の酸素飽和度の同時評価、および 2 つの異なる処理済み EEG モニターを使用した EEG 変化の測定 (十分に確立された BIS モニターと新しい EEGo モニター)。 そのため、これは、標準的なケアよりも脳虚血のリスクがあるこれらの患者の監視を強化するものです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
- Health Sciences Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 頸動脈内膜切除術を受けるすべての成人患者は、麻酔前クリニックでアプローチされます
除外基準:
- 患者の拒否
- -気管支拡張剤の日常的な使用を必要とする喘息の病歴 研究は揮発性物質としてデスフルランを使用するため
- 妊娠
- 非選択的頸動脈内膜切除術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1
すべての患者は、EEGo、BIS、および FORE-SIGHT モニタリングを継続的に受けます。これは、動脈と頸静脈の乳酸の違いと相関します。
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EEGo モニター、BIS モニター、および FORE-SIGHT 脳酸素濃度計は、すべての患者の脳モニタリングに使用されます。 3 つのモニターの比較が行われます。 EEGo モニタリングでは、国際 1020 システムごとに 5 つの双極電極が配置されます。 BIS モニタリングの場合、BIS quattro センサーは通常の方法で額に配置されます。 FORE-SIGHT モニタリングの場合、通常の方法で 2 つのセンサー ストリップを額に配置します。 すべての患者は、術中に外科医によって同側の内頸静脈に 16g の IV カニューレが挿入され、そこから Portex マルチオリフィス硬膜外カテーテルが配置されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳虚血を検出するための非線形 EEG モニター (EEGo)、BIS モニター、および FORE-SIGHT 脳酸素濃度計の能力の評価
時間枠:頸動脈内膜切除術のための頸動脈のクロスクランプ中
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頸動脈内膜切除術のための頸動脈のクロスクランプ中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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虚血性変化(存在する場合)とSSEPおよびEEGおよび動脈頸静脈乳酸値の差異との相関関係を判断する
時間枠:頸動脈内膜切除術中
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頸動脈内膜切除術中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:W. Alan C. Mutch, MD、University of Manitoba
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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