MBCP Gel TM による歯のソケットの充填と充填なしのテクニカル
2010年6月1日 更新者：Nantes University Hospital
下顎大臼歯または前臼歯抜歯後のリン酸カルシウム注射による肺胞充填による歯槽堤縮小防止の比較臨床研究
抜歯後、骨の肺胞は血栓で自然に満たされ、数か月後には骨の組織に変化します。
介入の最後に肺胞壁が無傷のままであっても、治癒は常にその部位のレベルでの生理学的減少を伴います.
歯槽頂の減少は、継続的、累積的で容赦のない現象であり、この減少は長期的な審美的および機能的損傷を伴い、歯科関節の補綴リハビリテーションを複雑にします。
プロテーゼのリハビリテーションが取り外し可能か固定か、インプラントで行うかどうかにかかわらず、患者にとってより困難で快適ではありません。
口腔外科では、特定の病状の治療に、生理的石灰化新組織の形成で終わる縮小/骨置換の活動を生み出す充填材料の使用が必要です。
この避けられない非常に有害な骨損失を回避するために、歯槽充填を実現するために、多くの骨置換製品がすでに使用されています。校正された評価基準。
現在の標準的なケアは充填なし (血栓からの治癒) であり、加齢による継続的な骨の喪失が知られています。
代用骨を充填する方法は、骨の損失が少ないことから、ヨーロッパやアジアでますます使用されています。
当初、これらの代替物は骨移植片 (自家移植片、同種移植片、異種移植片) によって構成されていましたが、合成材料に置き換えられる傾向がありました。
国に応じてこれらの詰め物を実現するために、さまざまな材料が使用されます（牛の骨、サンゴ、バイオグラス、カルシウムのリン酸塩）。
最もよく使用される合成材料はオルトリン酸カルシウムで、その組成は石灰化組織のミネラル相に近いものです。
リン酸カルシウムのセラミック、特に二相性リン酸カルシウム (BCP) は、すでに多くの臨床用途で使用されています。この研究として、ナント大学病院がスポンサーとなった 2 つの臨床研究で以前に使用されたものと同じ製品である MBCP ゲル ™ を選択しました。本研究の展望は、肺胞充填の体系化を提案し、抜歯後の骨減少を減少させ、より機能的な補綴リハビリテーション（咀嚼力の改善）、より審美的で快適なものを提案できるようにすることです。 .
特に高齢者の咀嚼困難による栄養不足の影響を知ると、公衆衛生のこの主要な問題の重要性がすべて測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44093
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire
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コンタクト：
- Yves Amouriq
- メール：yves.amouriq@univ-nantes.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 75 歳までの一般的な健康状態の男女
- 国民健康保険に加入している、またはそのような制度の受益者であり、事前の健康診断を受けている
- 臨床的に重要な頬の病理または重要な頬の併用治療がない
- 少なくとも下顎に埋め込まれた小臼歯または大臼歯が保存不能である（最大 3 本の大臼歯または大臼歯が保存不能であり、類似歯がない）、
除外基準:
- 緊急の抜歯、または生理学的な骨吸収以外の骨吸収を伴わない抜去
- 乳歯
- 栄養損傷
- 急性または慢性骨髄炎、蜂窩織炎、未治療の乾燥または感染性サシェ、未治療の肉芽腫または嚢胞
- 修正された手術部位を非吸収性生体材料廃棄物で満たす
- 壊死手術部位の充填
- 頭脳の開放
- 過去または計画中の頸部顔面照射
- タバコとアルコールへの既知の依存症
- 口腔衛生が十分ではなく、改善の見込みがない患者
- スピラマイシン、メトロニダゾール、ヒドロキシジン、パラセタモール、デキストロプロポキシフェン、クロルヘキシジン、または局所麻酔の成分に対するアレルギー
- 癌、非平衡糖尿病、結核、進化的または非平衡感染性または炎症性疾患
- 変性骨病理学
- 遠隔感染リスク
- 免疫不全
- コルチコイドまたはリン酸カルシウム代謝に影響を与えるその他の治療
- 妊娠中の母親、出産者、授乳中の母親（効果的な避妊が義務付けられています）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：充填
下顎大臼歯または前臼歯の抜歯後の注射用リン酸カルシウムによる肺胞充填
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下顎大臼歯または前臼歯の抜歯後の注射用リン酸カルシウムによる肺胞充填
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介入なし：充填なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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主な結果は、肺胞充填の有無にかかわらず、肺胞稜の減少を比較し、充填されていない肺胞稜の高さと比較して、充填された肺胞稜の高さが 3 か月後または 6 か月後に高いかどうかを確認することです。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (予想される)
2010年11月1日
研究の完了 (予想される)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月1日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。