使用 MBCP Gel TM 填充牙槽与不使用技术填充
2010年6月1日 更新者：Nantes University Hospital
注射用磷酸钙充填预防下颌磨牙或前磨牙拔除后牙槽嵴缩小的临床比较研究
拔牙后，骨质肺泡自然充满血凝块，血凝块在一个月后转化为骨组织。
即使肺泡壁在干预结束时保持完好，愈合也总是伴随着该部位的生理减少。
牙槽嵴的减少是一种持续的、累积的和不可避免的现象。这种减少导致长期的美学和功能损伤，这使得牙科关节的修复修复复杂化。
假肢康复是可移动的或固定的，植入的或不植入的，这对患者来说变得更加困难和舒适。
在口腔外科手术中，某些病症需要使用填充材料进行治疗，以产生减少/骨置换活动，最终形成生理钙化新组织。
许多骨替代产品已被用于实现牙槽骨填充物，以避免这种不可避免且非常有害的骨丢失。本研究的目的是通过随机研究量化有或没有填充的拔牙引起的生理性骨丢失校准的评估标准。
目前的护理标准是不填充（从血块中愈合），我们知道在衰老过程中会连续发生骨质流失。
由于骨丢失减少，用骨替代物填充的技术在欧洲和亚洲越来越多地被使用。
起初，这些替代物由骨移植物（自体移植物、同种异体移植物、异种移植物）组成，这些移植物往往被合成材料取代。
为了根据国家/地区实现这些填充物，使用了各种材料（牛骨、珊瑚、生物玻璃、磷酸钙）。
最常用的合成材料是正磷酸钙，其组成接近于钙化组织的矿物相。
磷酸钙陶瓷，尤其是双相磷酸钙 (BCP) 已用于众多临床应用。我们选择 MBCP 凝胶 ™ 作为这项研究，该产品之前曾用于南特大学医院作为赞助商的 2 项临床研究。这项研究的观点是能够提出牙槽填充的系统化，以减少拔牙后的骨质减少，并能够提出更多功能性假体康复（改善咀嚼力），更美观和舒适.
当我们知道由于咀嚼困难导致的营养不良对老年人的影响时，我们就衡量了这一重大公共卫生问题的重要性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nantes、法国、44093
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire
-
接触：
- Yves Amouriq
- 邮箱：yves.amouriq@univ-nantes.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18至75岁之间，一般健康状况良好的男性和女性
- 隶属于国家保险计划或此类制度的受益人，并进行了初步体检
- 没有临床上显着的颊部病变或显着的颊部伴随治疗
- 呈现至少一个下颌嵌入式前磨牙或磨牙不可保留（最多 3 个磨牙或前磨牙不可保留，并且没有同类牙），
排除标准：
- 紧急拔牙，或不应引起非生理性骨吸收的拔牙
- 乳牙
- 营养性病变
- 急性或慢性骨髓炎、蜂窝组织炎、干燥或感染性小袋未治疗、肉芽肿或囊肿未治疗
- 用不可吸收的生物材料废料填充修复手术部位
- 填充坏死的手术部位
- 脑洞大开
- 过去或计划进行的颈面部照射
- 已知对烟酒上瘾
- 没有足够的口腔卫生并且不能更好的患者
- 对螺旋霉素、甲硝唑、羟嗪、扑热息痛、右丙氧芬、洗必泰或局部麻醉成分过敏
- 癌症、非平衡糖尿病、肺结核、进化或非平衡感染或炎症性疾病
- 退行性骨病理学
- 远距离感染风险
- 免疫缺陷
- 皮质激素或其他对磷钙代谢有影响的治疗
- 准妈妈、产妇和哺乳妈妈（有效避孕是强制性的）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：填充
拔除下颌磨牙或前磨牙后用可注射磷酸钙填充肺泡
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拔除下颌磨牙或前磨牙后用可注射磷酸钙填充肺泡
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无干预：无填充
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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主要结果是比较有或没有肺泡充盈的牙槽嵴的减少，验证 3 或 6 个月后充盈的肺泡嵴的高度是否高于未充盈的肺泡嵴的高度。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (预期的)
2010年11月1日
研究完成 (预期的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月21日
首次发布 (估计)
2008年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月1日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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