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MBCP Gel TM으로 치아 소켓을 채우는 것과 충전하지 않는 기술 비교

2010년 6월 1일 업데이트: Nantes University Hospital

하악 대구치 또는 소구치 발치 후 주사용 인산칼슘을 이용한 폐포 충전에 의한 치조능선 감소 예방에 관한 비교 임상 연구

발치를 한 후, 골성 폐포는 몇 달 후 골성 조직으로 변형되는 혈전을 자연적으로 채웁니다. 개입이 끝날 때 폐포 벽이 온전한 상태로 남아 있더라도 치유는 항상 해당 부위 수준의 생리적 감소와 함께 발생합니다. 치조골의 감소는 지속적이고 누적되며 냉혹한 현상입니다. 이 감소는 치아 관절의 보철 재활을 복잡하게 하는 장기적인 미적 및 기능적 손상을 수반합니다. 보철 재활은 착탈식이거나 고정식이거나 임플란트 이식 여부에 관계없이 환자에게 더 어렵고 불편합니다. 구강 수술에서 특정 병리는 치료를 위해 생리학적 석회화된 신조직의 형성으로 끝나는 감소/골 대체 활동을 생성하는 충전 재료의 사용을 필요로 합니다. 이 불가피하고 매우 해로운 골 손실을 피하기 위해 이미 많은 골 대체 제품이 폐포 충전을 구현하는 데 사용되었습니다. 본 연구의 목적은 무작위 연구와 보정된 평가 기준. 현재 치료 표준은 무채움(혈전으로부터의 치유)이며 우리는 노화 동안 연속적인 골 손실을 알고 있습니다. 골 대체물을 충전하는 기술은 골 손실 감소로 인해 유럽과 아시아에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 처음에 이러한 대체물은 합성 재료로 대체되는 경향이 있는 뼈 이식편(자가 이식편, 동종 이식편, 이종 이식편)으로 구성되었습니다. 이러한 충전재를 국가별로 구현하기 위해 다양한 소재(소뼈, 산호, 바이오글라스, 인산칼슘)를 사용한다. 가장 많이 사용되는 합성 재료는 석회화 조직의 광물상에 가까운 구성인 오르토인산칼슘입니다. 칼슘 인산염 세라믹, 특히 BCP(Biphasic Phosphate Calcium)는 이미 수많은 임상 응용 분야에서 사용되었습니다. 본 연구에서는 Nantes University Hospital이 후원한 2개의 임상 연구에서 이전에 사용된 것과 동일한 제품인 MBCP gel ™을 이 연구로 선택했습니다. 본 연구의 관점은 발치 후 골결손을 감소시킬 수 있는 폐포 충전의 체계화를 제안할 수 있고, 보다 기능적인 보철 재활(저작력 향상)을 제안할 수 있고, 보다 심미적이고 편안한 . 저작근 장애로 인한 영양 부족이 특히 노인에게 미치는 영향을 알면 공중 보건의 이 주요 문제의 모든 중요성을 측정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 건강이 양호한 남녀
  • 국민보험에 가입되어 있거나 그 수급권자로서 예비건강검진을 받은 자
  • 임상적으로 유의한 협측 병리 또는 유의한 협측 병용 치료 없이
  • 최소 하악 내장 소구치 또는 보존할 수 없는 대구치(보존할 수 없는 최대 3개의 대구치 또는 소구치, 유사 치아 없음),

제외 기준:

  • 긴급 발치, 또는 생리학적 이외의 골흡수를 수반하지 않아야 하는 발치
  • 젖니
  • 영양 병변
  • 급성 또는 만성 골수염, 봉와직염, 치료되지 않은 건조 또는 감염성 향낭, 치료되지 않은 육아종 또는 낭종
  • 수정된 수술 부위를 비흡수성 생체 물질 폐기물로 채움
  • 괴사 수술 부위 채우기
  • 두뇌의 개방
  • 과거 또는 계획된 자궁경부 안면 조사
  • 담배 및 알코올에 대한 알려진 중독
  • 구강 위생이 충분하지 않고 더 나을 수 없는 환자
  • Spiramycine, Metronidazole, Hydroxyzine, Paracetamol, Dextropropoxyphene, Chlorhexidine 또는 국소 마취 성분에 대한 알레르기
  • 암, 비평형 당뇨병, 결핵, 진화적 또는 비평형 감염성 또는 염증성 질환
  • 퇴행성 골병리
  • 거리 감염 위험
  • 면역결핍
  • 코르티코이드 또는 인칼슘 대사에 영향을 미치는 기타 치료
  • 임산부, 산모, 수유모(효율적인 피임법 필수).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 충전재
하악 대구치 또는 소구치 발치 후 주사 가능한 인산칼슘으로 폐포 충전
하악 대구치 또는 소구치 발치 후 주사 가능한 인산칼슘으로 폐포 충전
간섭 없음: 채우지 않고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
1차 결과는 폐포 충전 유무에 따른 폐포 융기 감소를 비교하여 채워진 폐포 융기 높이가 채워지지 않은 치경 융기 높이와 비교하여 3개월 또는 6개월 후 더 높은지 확인하는 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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