兄弟卵母細胞の比較研究: ICSI 対 PICSI 精子選択法
2017年8月2日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
兄弟卵母細胞の比較研究では、最高品質の精子、以前の細胞質内精子注入法 (ICSI) のパフォーマンス、および胚の質と体外受精の結果に対するそれらの影響に関する 2 つの精子選択方法を調べています。ヒアルロン酸の CD44 受容体を持つ成熟精子の選択方法 (PICSI - 生理学的に選択された細胞質内精子注入法)
この研究の目的は、卵母細胞に注入する前に最高品質の精子を選択するための 2 つの精子選択方法を使用して兄弟卵母細胞を比較し、これらの方法のそれぞれが胚の品質と IVF の結果に与える影響を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hadera、イスラエル、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳の男性
- 18～35歳の女性
- 軽度のOTA（奇形奇形無力症動物精子症）で、体外受精サイクルが1回以上失敗した男性
- 原因不明のIVF周期が少なくとも2回失敗した正常精子症の男性
- FSH 値と AMH 値が正常な女性
- 以前のサイクルで少なくとも 6 個の卵母細胞を回収した女性
除外基準:
- 喫煙、薬物、慢性疾患にさらされているカップル
- 精巣手術（TESE）を受けたか、重度のOTAと定義された男性
- 卵因子不妊症の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ICSI手順
ICSI 手順は、標準的な ICSI ペトリ皿を使用して精子を選択し、卵母細胞に注入する標準的な手順です。
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卵母細胞の半分を標準の ICSI ペトリ皿に入れ、正常な形態の精子を注入します。
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ACTIVE_COMPARATOR：PICSI手順
PICSI 手順は、CD44 受容体を持つ成熟した精子の選択と、その底にヒアルロン酸でコーティングされた PICSI ペトリ皿を使用した卵母細胞への注入に基づいています。
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卵母細胞の半分を PICSI ペトリ皿 (底がヒアルロン酸でコーティングされている) に入れ、皿の底に付着した CD44 受容体を持つ成熟した精子を注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受精率の比較
時間枠：3年
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注入された兄弟卵母細胞は、各卵母細胞の受精と卵割後の継続的な観察を可能にするタイムラプスインキュベーターでインキュベートされます。
ICSI法とPICSI法の受精率を比較します。
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3年
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胚の質の比較
時間枠：3年
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注入された兄弟卵母細胞は、各卵母細胞の受精と卵割後の継続的な観察を可能にするタイムラプスインキュベーターでインキュベートされます。
ICSI 法と PICSI 法の胚の品質を比較します。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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着床率
時間枠：3年
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注入された兄弟卵母細胞は、各卵母細胞の受精と卵割後の継続的な観察を可能にするタイムラプスインキュベーターでインキュベートされます。
ICSI 法と PICSI 法の移植率を比較します。
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3年
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妊娠率
時間枠：3年
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注入された兄弟卵母細胞は、各卵母細胞の受精と卵割後の継続的な観察を可能にするタイムラプスインキュベーターでインキュベートされます。
ICSI法とPICSI法の妊娠率を比較します。
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3年
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流産率
時間枠：3年
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注入された兄弟卵母細胞は、各卵母細胞の受精と卵割後の継続的な観察を可能にするタイムラプスインキュベーターでインキュベートされます。
ICSI法とPICSI法の流産率を比較します。
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3年
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出生率
時間枠：3年
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注入された兄弟卵母細胞は、各卵母細胞の受精と卵割後の継続的な観察を可能にするタイムラプスインキュベーターでインキュベートされます。
ICSI法とPICSI法の生児出生率を比較します。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Medeia Michaeli, PhD、Hillel Yaffe Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年9月1日
一次修了 (予期された)
2020年9月1日
研究の完了 (予期された)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月2日
最初の投稿 (実際)
2017年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月2日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HYMC-0069-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ICSI シャーレの臨床試験
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA完了
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Reproductive Medicine Associates of New Jersey終了しました