アフリカ農村部における動脈性高血圧と糖尿病の治療 (TAHADIRA)
カメルーン地方の動脈性高血圧症または糖尿病患者の治療アドヒアランスを改善するための3つの介入を比較する前向きランダム化試験（TAHADIRA試験1）
調査の概要
詳細な説明
動脈性高血圧症（AH）や糖尿病（DM）などの非伝染性慢性疾患は、カメルーンの公衆衛生にとって大きな負担となっています。 しかし、主要都市以外では、これらの健康状態の適切な診断と治療へのアクセスは依然として非常に悪いです。
スイスのNGO「アフリカ財団協力基金」は2007年、カメルーン中央部の農村地域にある周辺地域の非医師医療施設の一次医療システムに、AHとDMに焦点を当てた慢性疾患管理を統合するプログラムを開始した。 1年後の最初の評価では、主な課題として、新たに診断された患者の治療アドヒアランスが非常に低いことが明らかになった。
患者のアドヒアランスを向上させるために、以下の 3 つの介入のうち 1 つをランダムに実施します。
最初の介入は、長期にわたる治療に関する書面による合意（治療契約）で構成されます。 患者は、定期的な長期治療の重要性と、治療と臨床管理を定期的に行うための個人的な関与についての情報を得ることができます。
2 回目の介入では、治療契約に加えてリマインダー システムが導入されます。 追跡調査が失敗した場合、地域の職員が患者を追跡し、保健センターを訪れたときのことを思い出します。
3 番目の介入は、4 か月の定期的な追跡調査の後に 1 か月の無料治療という金銭的インセンティブを組み合わせた治療契約で構成されます。
私たちは 3 つの介入のうち 1 つを各保健センターにランダムに割り当てました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Central Province
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Divisions of Mefou and Lékié、Central Province、カメルーン、4056
- Medical districts of Mfou, Mbankomo Obala and Esse in Central Cameroon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 新たに診断された動脈性高血圧症またはインスリン非依存性2型糖尿病で治療が必要で、保健センターで治療が可能な患者
- 患者によるインフォームドコンセント
除外基準:
- すでに治療を受けている患者
- 病院への紹介が必要な患者さん
- 患者によるインフォームドコンセントがない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：2
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患者は、医療施設での定期的なフォローアップを尊重するという同意書にサインインします。
地元の保健委員会は、患者を追跡し、再び定期的に治療を受けるよう患者を励ますために委員を派遣します。
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アクティブコンパレータ：1
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患者は、医療施設での定期的なフォローアップを尊重するという同意書にサインインします。
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アクティブコンパレータ：3
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患者は、医療施設での定期的なフォローアップを尊重するという同意書にサインインします。
4か月の定期フォローアップ後に無料治療を提供するインセンティブ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療開始後1年後に定期的にフォローアップを受けた患者の割合
時間枠：1患者年
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1患者年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コントロール訪問を見逃した割合
時間枠：1患者年
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1患者年
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糖尿病患者の治療反応（空腹時血糖）
時間枠：1患者年
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1患者年
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動脈性高血圧症（血圧）患者の治療反応
時間枠：1患者年
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1患者年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Engelbert Manga, MD, MPH、Medical district officer of Mfou, Ministry of public health of Cameroon
- 主任研究者：Niklaus D Labhardt, MD、Representant of the foundation Coopération Afrique, Switzerland
- スタディチェア：Beat Stoll, MD, MPH、Institute of social and preventive medicine, University of Geneva, Switzerland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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