Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandl arteriel hypertension og diabetes i landdistrikterne i Afrika (TAHADIRA)

26. maj 2010 opdateret af: Cooperation Afrique

Et prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner tre interventioner for at forbedre behandlingsadhærens blandt patienter med arteriel hypertension eller diabetes i landdistrikterne Cameroun (TAHADIRA-forsøg 1)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​tre forskellige interventioner for at forbedre behandlingsadhærens blandt patienter med arteriel hypertension eller diabetes i det landlige Cameroun.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-overførbare kroniske sygdomme som arteriel hypertension (AH) og diabetes (DM) er en stor belastning for folkesundheden i Cameroun. Men uden for de største byer er adgangen til passende diagnose og behandling af disse sundhedstilstande stadig meget dårlig.

Den schweiziske NGO "Fondation Coopération Afrique" startede i 2007 et program til at integrere kronisk sygdomshåndtering med fokus på AH og DM i det primære sundhedssystem af perifere ikke-læge sundhedsfaciliteter i et landområde i det centrale Cameroun. En første evaluering efter et år viste meget lav behandlingsadhærens blandt de nydiagnosticerede patienter som den største udfordring.

For at forbedre patientens efterlevelse udsætter vi dem tilfældigt for en af ​​tre interventioner:

Den første intervention består i en skriftlig aftale om langvarig terapi (behandlingskontrakt). Patienterne får information om vigtigheden af ​​en regelmæssig langtidsbehandling og personligt engagement for at følge behandlingen og kliniske kontroller regelmæssigt.

Den anden intervention indfører udover behandlingskontrakten et rykkersystem. I tilfælde af opfølgningssvigt sporer en lokalarbejder patienten for at tilbagekalde besøget på sundhedscentret.

Den tredje intervention består af behandlingskontrakten kombineret med et økonomisk incitament i form af en måneds gratis behandling efter fire måneders regelmæssig opfølgning.

Vi tildelte tilfældigt en af ​​de tre interventioner til hvert sundhedscenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

223

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cameroun
    • Central Province
      • Divisions of Mefou and Lékié, Central Province, Cameroun, 4056
        • Medical districts of Mfou, Mbankomo Obala and Esse in Central Cameroon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nydiagnosticeret arteriel hypertension eller ikke-insulinafhængig diabetes type 2, som kræver behandling og kan behandles i sundhedscentret
  • Informeret samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Patient allerede under behandling
  • Patienter, der skal henvises til et hospital
  • Intet informeret samtykke fra patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Andet: Behandlingskontrakt
Patienterne skriver under på en aftale - at respektere en regelmæssig opfølgning på sundhedscentret.
Andet: Sporing og tilbagekaldelse derhjemme af en lokalarbejder
Det lokale sundhedsudvalg sender et medlem ud for at spore patienten og motivere denne til at tage op igen regelmæssige behandlingsbesøg.
Aktiv komparator: 1
Andet: Behandlingskontrakt
Patienterne skriver under på en aftale - at respektere en regelmæssig opfølgning på sundhedscentret.
Aktiv komparator: 3
Andet: Behandlingskontrakt
Patienterne skriver under på en aftale - at respektere en regelmæssig opfølgning på sundhedscentret.
Andet: Tilskyndelse
Incitament ved at give gratis behandling efter 4 måneders regelmæssig opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med regelmæssig opfølgning et år efter behandlingens start
Tidsramme: Et patientår
Et patientår

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af ubesvarede kontrolbesøg
Tidsramme: Et patientår
Et patientår
Behandlingsrespons hos diabetespatienter (fastende blodsukker)
Tidsramme: Et patientår
Et patientår
Behandlingsrespons hos patienter med arteriel hypertension (blodtryk)
Tidsramme: Et patientår
Et patientår

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cooperation Afrique

Efterforskere

  • Studieleder: Engelbert Manga, MD, MPH, Medical district officer of Mfou, Ministry of public health of Cameroon
  • Ledende efterforsker: Niklaus D Labhardt, MD, Representant of the foundation Coopération Afrique, Switzerland
  • Studiestol: Beat Stoll, MD, MPH, Institute of social and preventive medicine, University of Geneva, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2008

Først opslået (Skøn)

1. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2010

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAHADIRA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandlingskontrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner