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Traiter l'hypertension artérielle et le diabète en Afrique rurale (TAHADIRA)

26 mai 2010 mis à jour par: Cooperation Afrique

Un essai prospectif randomisé comparant trois interventions pour améliorer l'observance du traitement chez les patients souffrant d'hypertension artérielle ou de diabète en milieu rural au Cameroun (TAHADIRA-essai 1)

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de trois interventions différentes pour améliorer l'observance du traitement chez les patients souffrant d'hypertension artérielle ou de diabète en milieu rural au Cameroun.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies chroniques non transmissibles telles que l'hypertension artérielle (AH) et le diabète (DM) représentent un lourd fardeau pour la santé publique au Cameroun. Cependant, en dehors des grandes villes, l'accès au diagnostic et au traitement appropriés de ces problèmes de santé est encore très limité.

L'ONG suisse "Fondation Coopération Afrique" a lancé en 2007 un programme visant à intégrer la gestion des maladies chroniques en mettant l'accent sur l'AH et le DM dans le système de soins de santé primaires des établissements de santé périphériques sans médecins dans une zone rurale du centre du Cameroun. Une première évaluation après un an a révélé que la très faible observance du traitement parmi les patients nouvellement diagnostiqués était le principal défi.

Afin d'améliorer l'observance du patient, nous l'exposons au hasard à l'une des trois interventions :

La première intervention consiste en un accord écrit sur la thérapie de longue durée (contrat de traitement). Les patients sont informés de l'importance d'un traitement régulier à long terme et d'un engagement personnel à suivre régulièrement le traitement et les contrôles cliniques.

La deuxième intervention introduit en plus du contrat de soins un système de relance. En cas d'échec du suivi, un agent communautaire retrouve le patient pour rappeler la visite au centre de santé.

La troisième intervention consiste en un contrat de traitement combiné à une incitation financière sous la forme d'un mois de traitement gratuit après quatre mois de suivi régulier.

Nous avons attribué au hasard une des trois interventions à chaque centre de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

223

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Cameroun
    • Central Province
      • Divisions of Mefou and Lékié, Central Province, Cameroun, 4056
        • Medical districts of Mfou, Mbankomo Obala and Esse in Central Cameroon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'hypertension artérielle nouvellement diagnostiquée ou de diabète non insulinodépendant de type 2 qui nécessitent un traitement et peuvent être traités dans le centre de santé
  • Consentement éclairé du patient

Critère d'exclusion:

  • Patient déjà sous traitement
  • Les patients qui doivent être référés à un hôpital
  • Pas de consentement éclairé du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 2
Autre: Contrat de traitement
Le patient s'engage à s'engager - à respecter un suivi régulier à l'établissement de santé.
Autre: Recherche et rappel à domicile par un travailleur communautaire
Le comité de santé local envoie un membre pour retrouver le patient et le motiver à reprendre des visites de traitement régulières.
Comparateur actif: 1
Autre: Contrat de traitement
Le patient s'engage à s'engager - à respecter un suivi régulier à l'établissement de santé.
Comparateur actif: 3
Autre: Contrat de traitement
Le patient s'engage à s'engager - à respecter un suivi régulier à l'établissement de santé.
Autre: Incitation
Incitation en donnant un traitement gratuit après un suivi régulier de 4 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients suivis régulièrement un an après le début du traitement
Délai: Une année-patient
Une année-patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de visites de contrôle manquées
Délai: Une année-patient
Une année-patient
Réponse au traitement des patients diabétiques (glycémie à jeun)
Délai: Une année-patient
Une année-patient
Réponse au traitement des patients souffrant d'hypertension artérielle (tension artérielle)
Délai: Une année-patient
Une année-patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cooperation Afrique

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Engelbert Manga, MD, MPH, Medical district officer of Mfou, Ministry of public health of Cameroon
  • Chercheur principal: Niklaus D Labhardt, MD, Representant of the foundation Coopération Afrique, Switzerland
  • Chaise d'étude: Beat Stoll, MD, MPH, Institute of social and preventive medicine, University of Geneva, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2008

Première publication (Estimation)

1 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2010

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAHADIRA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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