Tratar la hipertensión arterial y la diabetes en las zonas rurales de África (TAHADIRA)
Un ensayo prospectivo aleatorizado que compara tres intervenciones para mejorar la adherencia al tratamiento entre pacientes con hipertensión arterial o diabetes en las zonas rurales de Camerún (TAHADIRA-ensayo 1)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades crónicas no transmisibles como la hipertensión arterial (HA) y la diabetes (DM) son una gran carga para la salud pública en Camerún. Sin embargo, fuera de las principales ciudades, el acceso a un diagnóstico y tratamiento adecuado de estas condiciones de salud es aún muy deficiente.
La ONG suiza "Fondation Coopération Afrique" inició en 2007 un programa para integrar el manejo de enfermedades crónicas con enfoque en HA y DM en el sistema de atención primaria de salud de establecimientos de salud periféricos no médicos en un área rural del centro de Camerún. Una primera evaluación después de un año reveló que la adherencia al tratamiento entre los pacientes recién diagnosticados era muy baja como el principal desafío.
Para mejorar la adherencia de los pacientes, los exponemos al azar a una de tres intervenciones:
La primera intervención consiste en un acuerdo escrito sobre terapia de larga duración (contrato de tratamiento). Los pacientes obtienen información sobre la importancia de un tratamiento regular a largo plazo y el compromiso personal para seguir el tratamiento y los controles clínicos con regularidad.
La segunda intervención introduce además del contrato de tratamiento un sistema de recordatorio. En caso de falla en el seguimiento, un trabajador comunitario rastrea al paciente para recordar la visita en el centro de salud.
La tercera intervención consiste en el contrato de tratamiento combinado con un incentivo económico en forma de un mes de tratamiento gratuito después de cuatro meses de seguimiento regular.
Asignamos aleatoriamente una de las tres intervenciones a cada centro de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Province
-
Divisions of Mefou and Lékié, Central Province, Camerún, 4056
- Medical districts of Mfou, Mbankomo Obala and Esse in Central Cameroon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hipertensión arterial de nuevo diagnóstico o diabetes tipo 2 no insulinodependiente que requieran tratamiento y puedan ser atendidos en el centro de salud
- Consentimiento informado por el paciente
Criterio de exclusión:
- Paciente ya en tratamiento
- Pacientes que necesitan ser derivados a un hospital
- Sin consentimiento informado por parte del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 2
|
Los pacientes firman un acuerdo: respetar un seguimiento regular en el establecimiento de salud.
El comité de salud local envía a un miembro para que localice al paciente y lo motive a retomar las visitas regulares de tratamiento.
|
|
Comparador activo: 1
|
Los pacientes firman un acuerdo: respetar un seguimiento regular en el establecimiento de salud.
|
|
Comparador activo: 3
|
Los pacientes firman un acuerdo: respetar un seguimiento regular en el establecimiento de salud.
Incentivo al dar tratamiento gratuito después de un seguimiento regular de 4 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de pacientes con seguimiento regular al año de iniciado el tratamiento
Periodo de tiempo: Un paciente al año
|
Un paciente al año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de visitas de control perdidas
Periodo de tiempo: Un paciente al año
|
Un paciente al año
|
|
Respuesta al tratamiento de pacientes diabéticos (glucemia en ayunas)
Periodo de tiempo: Un paciente al año
|
Un paciente al año
|
|
Respuesta al tratamiento de pacientes con hipertensión arterial (presión arterial)
Periodo de tiempo: Un paciente al año
|
Un paciente al año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Engelbert Manga, MD, MPH, Medical district officer of Mfou, Ministry of public health of Cameroon
- Investigador principal: Niklaus D Labhardt, MD, Representant of the foundation Coopération Afrique, Switzerland
- Silla de estudio: Beat Stoll, MD, MPH, Institute of social and preventive medicine, University of Geneva, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAHADIRA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .