Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba arteriální hypertenze a cukrovky na venkově v Africe (TAHADIRA)

26. května 2010 aktualizováno: Cooperation Afrique

Prospektivní randomizovaná studie porovnávající tři intervence ke zlepšení adherence k léčbě u pacientů s arteriální hypertenzí nebo diabetem ve venkovském Kamerunu (TAHADIRA-studie 1)

Účelem této studie je určit účinnost tří různých intervencí ke zlepšení adherence k léčbě u pacientů s arteriální hypertenzí nebo diabetem na venkově v Kamerunu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nepřenosná chronická onemocnění, jako je arteriální hypertenze (AH) a diabetes (DM), jsou velkou zátěží pro veřejné zdraví v Kamerunu. Mimo hlavní města je však přístup k odpovídající diagnostice a léčbě těchto zdravotních stavů stále velmi špatný.

Švýcarská nevládní organizace „Fondation Coopération Afrique“ zahájila v roce 2007 program integrace managementu chronických onemocnění se zaměřením na AH a DM do systému primární zdravotní péče periferních nelékařských zdravotnických zařízení ve venkovské oblasti Středního Kamerunu. První hodnocení po jednom roce odhalilo jako hlavní problém velmi nízkou adherenci k léčbě u nově diagnostikovaných pacientů.

Abychom zlepšili adherenci pacientů, náhodně je vystavíme jedné ze tří intervencí:

První intervence spočívá v písemné dohodě o dlouhodobé terapii (smlouva o léčbě). Pacienti získají informace o důležitosti pravidelné dlouhodobé léčby a osobního zapojení do pravidelného sledování léčby a klinických kontrol.

Druhá intervence zavádí kromě smlouvy o léčbě i systém upomínky. V případě selhání následné kontroly komunitní pracovník vystopuje pacienta, aby si připomněl návštěvu ve zdravotním středisku.

Třetí intervence spočívá v uzavření smlouvy o léčbě spojené s finanční pobídkou v podobě měsíční bezplatné léčby po čtyřech měsících pravidelného sledování.

Každému zdravotnímu středisku jsme náhodně přidělili jednu ze tří intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

223

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kamerun
    • Central Province
      • Divisions of Mefou and Lékié, Central Province, Kamerun, 4056
        • Medical districts of Mfou, Mbankomo Obala and Esse in Central Cameroon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nově diagnostikovanou arteriální hypertenzí nebo diabetem typu 2 nezávislým na inzulínu, kteří vyžadují léčbu a mohou být léčeni ve zdravotním středisku
  • Informovaný souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Pacient již v léčbě
  • Pacienti, kteří musí být odesláni do nemocnice
  • Žádný informovaný souhlas pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2
Jiný: Smlouva o léčbě
Pacienti se přihlašují k dohodě - respektovat pravidelnou kontrolu ve zdravotnickém zařízení.
Jiný: Vysledování a stažení doma komunitním pracovníkem
Místní zdravotní výbor vyšle svého člena, aby vypátral pacienta a motivoval ho k dalším pravidelným návštěvám.
Aktivní komparátor: 1
Jiný: Smlouva o léčbě
Pacienti se přihlašují k dohodě - respektovat pravidelnou kontrolu ve zdravotnickém zařízení.
Aktivní komparátor: 3
Jiný: Smlouva o léčbě
Pacienti se přihlašují k dohodě - respektovat pravidelnou kontrolu ve zdravotnickém zařízení.
Jiný: Pobídka
Pobídka poskytováním bezplatné léčby po 4měsíčním pravidelném sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů s pravidelným sledováním jeden rok po zahájení léčby
Časové okno: Jeden pacientský rok
Jeden pacientský rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento zmeškaných kontrolních návštěv
Časové okno: Jeden pacientský rok
Jeden pacientský rok
Odpověď na léčbu diabetických pacientů (glykémie nalačno)
Časové okno: Jeden pacientský rok
Jeden pacientský rok
Odpověď na léčbu pacientů s arteriální hypertenzí (krevní tlak)
Časové okno: Jeden pacientský rok
Jeden pacientský rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cooperation Afrique

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Engelbert Manga, MD, MPH, Medical district officer of Mfou, Ministry of public health of Cameroon
  • Vrchní vyšetřovatel: Niklaus D Labhardt, MD, Representant of the foundation Coopération Afrique, Switzerland
  • Studijní židle: Beat Stoll, MD, MPH, Institute of social and preventive medicine, University of Geneva, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAHADIRA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smlouva o léčbě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit