Behandle arteriell hypertensjon og diabetes i landlige Afrika (TAHADIRA)
En prospektiv randomisert studie som sammenligner tre intervensjoner for å forbedre behandlingsoverholdelse blant pasienter med arteriell hypertensjon eller diabetes i landlige Kamerun (TAHADIRA-studie 1)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-smittsomme kroniske sykdommer som arteriell hypertensjon (AH) og diabetes (DM) er en stor belastning for folkehelsen i Kamerun. Men utenfor de største byene er tilgangen til passende diagnose og behandling av disse helsetilstandene fortsatt svært dårlig.
Den sveitsiske NGO "Fondation Coopération Afrique" startet i 2007 et program for å integrere kronisk sykdomsbehandling med fokus på AH og DM i det primære helsevesenet til perifere ikke-lege helseinstitusjoner i et landlig område i Sentral-Kamerun. En første evaluering etter ett år avdekket svært lav behandlingsetterlevelse blant de nydiagnostiserte pasientene som hovedutfordringen.
For å forbedre pasientens etterlevelse utsetter vi dem tilfeldig for en av tre intervensjoner:
Den første intervensjonen består i en skriftlig avtale om langvarig terapi (behandlingskontrakt). Pasienter får informasjon om viktigheten av en vanlig langtidsbehandling og personlig engasjement for å følge behandling og kliniske kontroller regelmessig.
Den andre intervensjonen innfører i tillegg til behandlingskontrakten et purresystem. Ved oppfølgingssvikt sporer en samfunnsarbeider opp pasienten for å tilbakekalle besøket på helsestasjonen.
Den tredje intervensjonen består av behandlingskontrakten kombinert med et økonomisk insentiv i form av én måneds gratis behandling etter fire måneders regelmessig oppfølging.
Vi tildelte tilfeldig én av de tre intervensjonene til hver helsestasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central Province
-
Divisions of Mefou and Lékié, Central Province, Kamerun, 4056
- Medical districts of Mfou, Mbankomo Obala and Esse in Central Cameroon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med nydiagnostisert arteriell hypertensjon eller ikke-insulinavhengig diabetes type 2 som krever behandling og kan behandles i helsestasjonen
- Informert samtykke fra pasienten
Ekskluderingskriterier:
- Pasient allerede under behandling
- Pasienter som må henvises til sykehus
- Ingen informert samtykke fra pasienten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
|
Pasienter melder seg på en avtale - om å respektere en jevnlig oppfølging på helsestasjonen.
Det lokale helseutvalget sender ut et medlem for å spore opp pasienten og motivere ham til å ta opp igjen vanlige behandlingsbesøk.
|
|
Aktiv komparator: 1
|
Pasienter melder seg på en avtale - om å respektere en jevnlig oppfølging på helsestasjonen.
|
|
Aktiv komparator: 3
|
Pasienter melder seg på en avtale - om å respektere en jevnlig oppfølging på helsestasjonen.
Insentiv ved å gi gratis behandling etter 4 måneders regelmessig oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med regelmessig oppfølging ett år etter at behandlingen ble startet
Tidsramme: Ett pasientår
|
Ett pasientår
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av tapte kontrollbesøk
Tidsramme: Ett pasientår
|
Ett pasientår
|
|
Behandlingsrespons hos diabetespasienter (fastende blodsukker)
Tidsramme: Ett pasientår
|
Ett pasientår
|
|
Behandlingsrespons hos pasienter med arteriell hypertensjon (blodtrykk)
Tidsramme: Ett pasientår
|
Ett pasientår
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Engelbert Manga, MD, MPH, Medical district officer of Mfou, Ministry of public health of Cameroon
- Hovedetterforsker: Niklaus D Labhardt, MD, Representant of the foundation Coopération Afrique, Switzerland
- Studiestol: Beat Stoll, MD, MPH, Institute of social and preventive medicine, University of Geneva, Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAHADIRA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .