- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00744458
Tratar Hipertensão Arterial e Diabetes na África Rural (TAHADIRA)
Um estudo randomizado prospectivo comparando três intervenções para melhorar a adesão ao tratamento entre pacientes com hipertensão arterial ou diabetes na zona rural de Camarões (estudo TAHADIRA 1)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Doenças crônicas não transmissíveis, como hipertensão arterial (AH) e diabetes (DM), são um grande fardo para a saúde pública em Camarões. No entanto, fora das principais cidades, o acesso ao diagnóstico e tratamento adequado dessas condições de saúde ainda é muito precário.
A ONG suíça "Fondation Coopération Afrique" iniciou em 2007 um programa para integrar o gerenciamento de doenças crônicas com foco em HA e DM no sistema de atenção primária à saúde de unidades de saúde periféricas não médicas em uma área rural do centro de Camarões. Uma primeira avaliação após um ano revelou como principal desafio a adesão muito baixa ao tratamento entre os pacientes recém-diagnosticados.
A fim de melhorar a adesão do paciente, nós os expomos aleatoriamente a uma das três intervenções:
A primeira intervenção consiste num acordo escrito de terapia de longa duração (contrato de tratamento). Os pacientes recebem informações sobre a importância de um tratamento regular de longo prazo e engajamento pessoal para seguir o tratamento e os controles clínicos regularmente.
A segunda intervenção introduz, além do contrato de tratamento, um sistema de lembrete. Em caso de falha no acompanhamento, um agente comunitário localiza o paciente para relembrar a visita no centro de saúde.
A terceira intervenção consiste no contrato de tratamento combinado com um incentivo financeiro na forma de um mês de tratamento gratuito após quatro meses de acompanhamento regular.
Alocamos aleatoriamente uma das três intervenções para cada centro de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central Province
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Divisions of Mefou and Lékié, Central Province, Camarões, 4056
- Medical districts of Mfou, Mbankomo Obala and Esse in Central Cameroon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com diagnóstico recente de hipertensão arterial ou diabetes tipo 2 não insulinodependente que necessitem de tratamento e possam ser tratados no centro de saúde
- Consentimento informado do paciente
Critério de exclusão:
- Paciente já em tratamento
- Pacientes que precisam ser encaminhados para um hospital
- Sem consentimento informado do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 2
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Os pacientes assinam um acordo - para respeitar um acompanhamento regular na unidade de saúde.
O comitê de saúde local envia um membro para rastrear o paciente e motivá-lo a retomar as visitas regulares de tratamento.
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Comparador Ativo: 1
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Os pacientes assinam um acordo - para respeitar um acompanhamento regular na unidade de saúde.
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Comparador Ativo: 3
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Os pacientes assinam um acordo - para respeitar um acompanhamento regular na unidade de saúde.
Incentivar dando tratamento gratuito após um acompanhamento regular de 4 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes com acompanhamento regular um ano após o início do tratamento
Prazo: Um paciente por ano
|
Um paciente por ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de visitas de controle perdidas
Prazo: Um paciente por ano
|
Um paciente por ano
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Resposta ao tratamento de pacientes diabéticos (glicemia de jejum)
Prazo: Um paciente por ano
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Um paciente por ano
|
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Resposta ao tratamento de pacientes com hipertensão arterial (pressão arterial)
Prazo: Um paciente por ano
|
Um paciente por ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Engelbert Manga, MD, MPH, Medical district officer of Mfou, Ministry of public health of Cameroon
- Investigador principal: Niklaus D Labhardt, MD, Representant of the foundation Coopération Afrique, Switzerland
- Cadeira de estudo: Beat Stoll, MD, MPH, Institute of social and preventive medicine, University of Geneva, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAHADIRA
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