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Tratar Hipertensão Arterial e Diabetes na África Rural (TAHADIRA)

26 de maio de 2010 atualizado por: Cooperation Afrique

Um estudo randomizado prospectivo comparando três intervenções para melhorar a adesão ao tratamento entre pacientes com hipertensão arterial ou diabetes na zona rural de Camarões (estudo TAHADIRA 1)

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de três intervenções diferentes para melhorar a adesão ao tratamento entre pacientes com hipertensão arterial ou diabetes na zona rural de Camarões.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Doenças crônicas não transmissíveis, como hipertensão arterial (AH) e diabetes (DM), são um grande fardo para a saúde pública em Camarões. No entanto, fora das principais cidades, o acesso ao diagnóstico e tratamento adequado dessas condições de saúde ainda é muito precário.

A ONG suíça "Fondation Coopération Afrique" iniciou em 2007 um programa para integrar o gerenciamento de doenças crônicas com foco em HA e DM no sistema de atenção primária à saúde de unidades de saúde periféricas não médicas em uma área rural do centro de Camarões. Uma primeira avaliação após um ano revelou como principal desafio a adesão muito baixa ao tratamento entre os pacientes recém-diagnosticados.

A fim de melhorar a adesão do paciente, nós os expomos aleatoriamente a uma das três intervenções:

A primeira intervenção consiste num acordo escrito de terapia de longa duração (contrato de tratamento). Os pacientes recebem informações sobre a importância de um tratamento regular de longo prazo e engajamento pessoal para seguir o tratamento e os controles clínicos regularmente.

A segunda intervenção introduz, além do contrato de tratamento, um sistema de lembrete. Em caso de falha no acompanhamento, um agente comunitário localiza o paciente para relembrar a visita no centro de saúde.

A terceira intervenção consiste no contrato de tratamento combinado com um incentivo financeiro na forma de um mês de tratamento gratuito após quatro meses de acompanhamento regular.

Alocamos aleatoriamente uma das três intervenções para cada centro de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

223

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Central Province
      • Divisions of Mefou and Lékié, Central Province, Camarões, 4056
        • Medical districts of Mfou, Mbankomo Obala and Esse in Central Cameroon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes com diagnóstico recente de hipertensão arterial ou diabetes tipo 2 não insulinodependente que necessitem de tratamento e possam ser tratados no centro de saúde
  • Consentimento informado do paciente

Critério de exclusão:

  • Paciente já em tratamento
  • Pacientes que precisam ser encaminhados para um hospital
  • Sem consentimento informado do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 2
Os pacientes assinam um acordo - para respeitar um acompanhamento regular na unidade de saúde.
O comitê de saúde local envia um membro para rastrear o paciente e motivá-lo a retomar as visitas regulares de tratamento.
Comparador Ativo: 1
Os pacientes assinam um acordo - para respeitar um acompanhamento regular na unidade de saúde.
Comparador Ativo: 3
Os pacientes assinam um acordo - para respeitar um acompanhamento regular na unidade de saúde.
Incentivar dando tratamento gratuito após um acompanhamento regular de 4 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes com acompanhamento regular um ano após o início do tratamento
Prazo: Um paciente por ano
Um paciente por ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de visitas de controle perdidas
Prazo: Um paciente por ano
Um paciente por ano
Resposta ao tratamento de pacientes diabéticos (glicemia de jejum)
Prazo: Um paciente por ano
Um paciente por ano
Resposta ao tratamento de pacientes com hipertensão arterial (pressão arterial)
Prazo: Um paciente por ano
Um paciente por ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Engelbert Manga, MD, MPH, Medical district officer of Mfou, Ministry of public health of Cameroon
  • Investigador principal: Niklaus D Labhardt, MD, Representant of the foundation Coopération Afrique, Switzerland
  • Cadeira de estudo: Beat Stoll, MD, MPH, Institute of social and preventive medicine, University of Geneva, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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