- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00744458
Az artériás magas vérnyomás és a cukorbetegség kezelése Afrikában (TAHADIRA)
Egy leendő véletlenszerű vizsgálat, amely három olyan beavatkozást hasonlít össze, amelyek az artériás magas vérnyomásban vagy cukorbetegségben szenvedő betegek kezelési adherenciáját javítják Kamerun vidéki térségében (TAHADIRA-próba 1)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nem fertőző krónikus betegségek, mint például az artériás magas vérnyomás (AH) és a cukorbetegség (DM), nagy terhet jelentenek a kameruni közegészségügy számára. A főbb városokon kívül azonban még mindig nagyon rossz a hozzáférés ezen egészségügyi állapotok megfelelő diagnózisához és kezeléséhez.
A "Fondation Coopération Afrique" svájci civil szervezet 2007-ben elindított egy programot, amelynek célja a krónikus betegségek kezelésének integrálása az AH-ra és a DM-re összpontosítva a perifériás, nem orvosi egészségügyi intézmények elsődleges egészségügyi rendszerébe Közép-Kamerun vidéki területén. Az egy év utáni első értékelés azt mutatta ki, hogy az újonnan diagnosztizált betegek nagyon alacsony kezelési adherenciája a fő kihívás.
A betegek adherenciájának javítása érdekében véletlenszerűen tesszük ki őket a három beavatkozás egyikének:
Az első beavatkozás a hosszan tartó terápiáról szóló írásbeli megállapodásból (kezelési szerződésből) áll. A betegek tájékoztatást kapnak a rendszeres, hosszú távú kezelés fontosságáról, valamint a kezelés és a klinikai kontrollok rendszeres követésére irányuló személyes elkötelezettségről.
A második beavatkozás a kezelési szerződés mellett egy emlékeztető rendszert is bevezet. A nyomon követés sikertelensége esetén a közösségi munkás nyomon követi a beteget, hogy felidézze a látogatást az egészségügyi központban.
A harmadik beavatkozás a kezelési szerződés megkötéséből áll, pénzügyi ösztönzővel egy hónapos ingyenes kezelés formájában, négy hónapos rendszeres utánkövetés után.
A három beavatkozás közül véletlenszerűen kiosztottunk egyet minden egészségügyi központnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Central Province
-
Divisions of Mefou and Lékié, Central Province, Kamerun, 4056
- Medical districts of Mfou, Mbankomo Obala and Esse in Central Cameroon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált artériás hipertóniában vagy nem inzulinfüggő 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akik kezelésre szorulnak és az egészségügyi központban kezelhetők
- A beteg tájékozott beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- A beteg már kezelés alatt áll
- Kórházba utalandó betegek
- Nincs a beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 2
|
A betegek megállapodást kötnek – az egészségügyi intézményben történő rendszeres nyomon követés tiszteletben tartása érdekében.
A helyi egészségügyi bizottság kiküld egy tagot a beteg felkutatására és motiválására, hogy ismételten vegyen fel rendszeres kezelési látogatásokat.
|
Aktív összehasonlító: 1
|
A betegek megállapodást kötnek – az egészségügyi intézményben történő rendszeres nyomon követés tiszteletben tartása érdekében.
|
Aktív összehasonlító: 3
|
A betegek megállapodást kötnek – az egészségügyi intézményben történő rendszeres nyomon követés tiszteletben tartása érdekében.
Ösztönzés ingyenes kezeléssel 4 hónapos rendszeres utánkövetés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek rendszeres utánkövetése van egy évvel a kezelés megkezdése után
Időkeret: Egy betegév
|
Egy betegév
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az elmulasztott kontrolllátogatások százalékos aránya
Időkeret: Egy betegév
|
Egy betegév
|
Cukorbetegek kezelési reakciója (éhgyomri vércukorszint)
Időkeret: Egy betegév
|
Egy betegév
|
Az artériás hipertóniában (vérnyomás) szenvedő betegek kezelési reakciója
Időkeret: Egy betegév
|
Egy betegév
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Engelbert Manga, MD, MPH, Medical district officer of Mfou, Ministry of public health of Cameroon
- Kutatásvezető: Niklaus D Labhardt, MD, Representant of the foundation Coopération Afrique, Switzerland
- Tanulmányi szék: Beat Stoll, MD, MPH, Institute of social and preventive medicine, University of Geneva, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAHADIRA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Emory UniversityMegszűnt
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria