Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az artériás magas vérnyomás és a cukorbetegség kezelése Afrikában (TAHADIRA)

2010. május 26. frissítette: Cooperation Afrique

Egy leendő véletlenszerű vizsgálat, amely három olyan beavatkozást hasonlít össze, amelyek az artériás magas vérnyomásban vagy cukorbetegségben szenvedő betegek kezelési adherenciáját javítják Kamerun vidéki térségében (TAHADIRA-próba 1)

A tanulmány célja három különböző beavatkozás hatékonyságának meghatározása a Kamerun vidéki térségében artériás hipertóniában vagy cukorbetegségben szenvedő betegek kezelési adherenciájának javítására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nem fertőző krónikus betegségek, mint például az artériás magas vérnyomás (AH) és a cukorbetegség (DM), nagy terhet jelentenek a kameruni közegészségügy számára. A főbb városokon kívül azonban még mindig nagyon rossz a hozzáférés ezen egészségügyi állapotok megfelelő diagnózisához és kezeléséhez.

A "Fondation Coopération Afrique" svájci civil szervezet 2007-ben elindított egy programot, amelynek célja a krónikus betegségek kezelésének integrálása az AH-ra és a DM-re összpontosítva a perifériás, nem orvosi egészségügyi intézmények elsődleges egészségügyi rendszerébe Közép-Kamerun vidéki területén. Az egy év utáni első értékelés azt mutatta ki, hogy az újonnan diagnosztizált betegek nagyon alacsony kezelési adherenciája a fő kihívás.

A betegek adherenciájának javítása érdekében véletlenszerűen tesszük ki őket a három beavatkozás egyikének:

Az első beavatkozás a hosszan tartó terápiáról szóló írásbeli megállapodásból (kezelési szerződésből) áll. A betegek tájékoztatást kapnak a rendszeres, hosszú távú kezelés fontosságáról, valamint a kezelés és a klinikai kontrollok rendszeres követésére irányuló személyes elkötelezettségről.

A második beavatkozás a kezelési szerződés mellett egy emlékeztető rendszert is bevezet. A nyomon követés sikertelensége esetén a közösségi munkás nyomon követi a beteget, hogy felidézze a látogatást az egészségügyi központban.

A harmadik beavatkozás a kezelési szerződés megkötéséből áll, pénzügyi ösztönzővel egy hónapos ingyenes kezelés formájában, négy hónapos rendszeres utánkövetés után.

A három beavatkozás közül véletlenszerűen kiosztottunk egyet minden egészségügyi központnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

223

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Central Province
      • Divisions of Mefou and Lékié, Central Province, Kamerun, 4056
        • Medical districts of Mfou, Mbankomo Obala and Esse in Central Cameroon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált artériás hipertóniában vagy nem inzulinfüggő 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akik kezelésre szorulnak és az egészségügyi központban kezelhetők
  • A beteg tájékozott beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • A beteg már kezelés alatt áll
  • Kórházba utalandó betegek
  • Nincs a beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2
A betegek megállapodást kötnek – az egészségügyi intézményben történő rendszeres nyomon követés tiszteletben tartása érdekében.
A helyi egészségügyi bizottság kiküld egy tagot a beteg felkutatására és motiválására, hogy ismételten vegyen fel rendszeres kezelési látogatásokat.
Aktív összehasonlító: 1
A betegek megállapodást kötnek – az egészségügyi intézményben történő rendszeres nyomon követés tiszteletben tartása érdekében.
Aktív összehasonlító: 3
A betegek megállapodást kötnek – az egészségügyi intézményben történő rendszeres nyomon követés tiszteletben tartása érdekében.
Ösztönzés ingyenes kezeléssel 4 hónapos rendszeres utánkövetés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiknek rendszeres utánkövetése van egy évvel a kezelés megkezdése után
Időkeret: Egy betegév
Egy betegév

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elmulasztott kontrolllátogatások százalékos aránya
Időkeret: Egy betegév
Egy betegév
Cukorbetegek kezelési reakciója (éhgyomri vércukorszint)
Időkeret: Egy betegév
Egy betegév
Az artériás hipertóniában (vérnyomás) szenvedő betegek kezelési reakciója
Időkeret: Egy betegév
Egy betegév

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Engelbert Manga, MD, MPH, Medical district officer of Mfou, Ministry of public health of Cameroon
  • Kutatásvezető: Niklaus D Labhardt, MD, Representant of the foundation Coopération Afrique, Switzerland
  • Tanulmányi szék: Beat Stoll, MD, MPH, Institute of social and preventive medicine, University of Geneva, Switzerland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

3
Iratkozz fel